מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שפורסם ב-19 ביולי 2010, עולה כי בקרב מטופלים עם דלקת אלרגית של הלחמית והאף ואלרגיה לאבקני עצים, אימונותרפיה עם תמצית אבקני עצים שעברה פולימריזציה והוצאת פיגמנט (Depigmented-polymerized pollen extract) הובילה לצמצום התסמינים לאחר 18 חודשי טיפול.
החוקרים כותבים כי אימונותרפיה תת-עורית (Subcutaneous Immunotherapy, SCIT) קונבנציונאלית תוך שימוש באלרגנים רגילים, כרוכה בסיכון לתופעות לוואי סיסטמיות. על מנת לצמצם סיכון זה, פותחו אלרגנים שעברו שינוי, ובמחקר הנוכחי בדקו החוקרים את היעילות והבטיחות של תמצית אבקני עצים שעברה פולימריזציה עם Glutaraldehyde והוצאת פיגמנט. הם מסבירים כי מטרת הפולימריזציה היא לצמצם את הקשירה של IgE ספציפי ובאותה העת לשמור על תגובתיות תאי ה-T, וכי הוצאת הפיגמנט מגבירה את המסיסות. בדרך זו, ניתן להגדיל את מינון האימונותרפיה במהירות בשלב האינדוקציה, ולהגביר את היענות המטופלים לטיפול.
זהו מחקר אקראי מבוקר וכפול סמיות, שנערך במימון חברת התרופות Leti Pharma GmBH Germany. המחקר כלל 184 משתתפים עם אלרגיה לאבקני עץ הלבנה (Birch). החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לקבלת אימונותרפיה עם תמצית אבקני לבנה, Hazel ו-Alder (Depigoid, מעבדות LETI SL, ספרד) או פלסבו במתן תת-עורי. המשתתפים בקבוצת הטיפול קיבלו 4 מנות שבועיות של החומר במינון עולה, ולאחר מכן קיבלו זריקות אחזקה בכל 6 שבועות למשך 18 חודשים.
החוקרים העריכו את המשתתפים בעונת אבקני הלבנה של שנת 2008, כאשר ספירת האבקנים הייתה 250 חלקיקים ל-m3 לפחות למשך 3 ימים רצופים. המשתתפים מילאו יומן בו דירגו את חומרת הריניטיס, דלקת הלחמית ותסמיני האסטמה בסולם מ-0 (ללא תסמינים) עד 3 (תסמינים חמורים).
מתוצאות המחקר עולה כי במהלך עונת האלרגיה לאבקני הלבנה, חציון ציון התסמינים והשימוש בתרופות היה 2.1-2.4 בקבוצת האימונותרפיה, לעומת 3.6-4.2 בקבוצת הפלסבו (p<0.01). שיעור התגובה לטיפול היה 64% בקבוצת האימונותרפיה, לעומת 36% בקבוצת הפלסבו (p<0.01).
לדברי החוקרים, רמות ה-IgE הספציפי לאבקני לבנה נותרו דומות לאורך המחקר. עם זאת, הם מציינים כי נצפתה עלייה ברמות ה-IgG4 בקבוצת האימונותרפיה, לעומת ירידה ברמות בקבוצת הפלסבו (p<0.01), ומוסיפים כי הדבר רומז על אימונוגניות נרכשת.
החוקרים מדווחים כי במהלך המחקר נצפו 17 תגובות סיסטמיות מדרגה 1-2 ב-9 משתתפים בקבוצת האימונותרפיה, ותגובה אחת בקבוצת הפלסבו. הם מציינים כי לא נצפו תגובות סיסטמיות מדרגות 3-4.
לאור תוצאות המחקר מסכמים החוקרים כי תמצית אבקני העצים שעברה פולימריזציה והוצאת פיגמנט נמצאה יעילה ובטוחה.
לדברי מומחה מהתחום, שימוש באלרגנים טבעיים מחייב מתן של מינונים קטנים בתדירות גבוהה על מנת להשיג ריגוש מתאים, ולכן מדובר בתהליך ארוך הכרוך בתופעות לוואי אלרגיות ובסיכונים. הוא ציין כי “אלרגואידים” (אלרגנים שעברו שינוי, דוגמת פולימריזציה והוצאת פיגמנט) קיימים שנים רבות, אך דורשים תהליך אישור תרופתי חדש, ועל כן השימוש בהם טרם הוטמע.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!