מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Faricimab (ואביסמו) לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעת חברת התרופות Genentech.
שיעורי חסימת וריד רשתית עומדים על למעלה מ-28 מיליון חולים ברחבי העולם ולמעלה ממיליון חולים בארצות הברית. בחולים עם חסימת וריד הרשתית, הטיפול ב- Faricimab ענה על התוצא העיקרי, עם עדות לכך ששיפור מוקדם וממושך בחדות הראיה אינו-נחות בהשוואה לטיפול סטנדרטי.
הטיפול ב- Faricimab, המכוון לעיכוב מסלולי Ang-2 ו-VEGF, הוכח בעבר כטיפול המוביל לשיפור ממושך בראיה לאחר 24 שבועות, בהשוואה לטיפול ב-Aflibercept במחקרי BALATON ו-COMINO, וכן הוכח כטיפול יעיל לייבוש נוזל רשתית. בסיכומו של דבר, Faricimab נסבל היטב ונמצא בטוח לשימוש במחקרים קודמים. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה דימום לחמית (3%).
מדובר בהתוויה השלישית שאושרה למתן Faricimab, לאחר שבעבר אושר הטיפול לטיפול בניוון מקולארי גילי רטוב ובצקת מקולארית משנית לסוכרת. כיום, Faricimab מאושרת לשימוש בלמעלה מ-80 מדינות לטיפול בניוון מקולארי גילי רטוב ובצקת מקולארית משנית לסוכרת.
בחברת התרופות מצפים כי בשנת 2024 יהיו זמינים מזרקים מוכנים לשימוש מאחר וידוע כי אלו צפויים להקל על מתן Faricimab. בנוסף, מחקרים נוספים צפויים לבחון התוויות נוספות אפשריות של Faricimab.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!