האנליזה בחנה את נתוני השרידות הכוללת (OS), היעד העיקרי של ניסוי ה OVAL

• ועדת בטיחות בלתי-תלויה בחנה את נתוני השרידות הכוללת בקרב 100 החולות הראשונות שגויסו למחקר והיו במעקב של 3 חודשים לפחות. בנוסף, בדקה הועדה גם מידע על בטיחות ושיעור התגובה של החולות לטיפול (response rate). האנליזה תוכננה מראש במסגרת פרוטוקול המחקר, ובוצעה על סמך מידע שהיה גלוי באופן מלא בפני הועדה כך שהוועדה רואה מי מטופל ב VB-111 ומי בפלסבו.
• בהתאם לנתונים, הועדה המליצה כי ניסוי ה- OVAL ימשיך ללא צורך בשינוי כלשהו.
מנכ”ל VBL פרופ’ דרור חרץ ציין: “אנו מרוצים מאד מהמלצת הועדה להמשיך את הניסוי ללא שינוי. זוהי האנליזה השנייה שהוכתרה בהצלחה בניסוי פיבוטלי זה, והתוצאה חשובה מאד כי האנליזה בחנה את נתוני השרידות הכוללת בקבוצה המטופלת ב- VB-111 לעומת קבוצת הביקורת, שזהו היעד המרכזי של מחקר ה OVAL לרישום של VB-111 לסרטן השחלות. אנו רואים כי קצב הגיוס של החולות למחקר הינו מצויין למרות מגפת הקורונה. גם שיעור התגובה לא השתנה ונותר גבוה ביותר – מעל 50% בקרב החולות בניסוי, עובדה שהינה מעודדת מאד. המלצה חיובית זו מצטרפת לתוצאות מהאנליזה הראשונה שהדגימה שיעור תגובה מרשים מאד, ולתוצאות המצויינות שלנו מניסוי פאזה 2. יש לנו בטחון רב במחקר זה ואנו שמחים מאד לקדם את VB-111 כטיפול פוטנציאלי לחולות בסרטן השחלות”.
• במרץ 2020 פירסמה החברה תוצאות מאנליזת הביניים הראשונה, לפיה שיעור התגובה בקבוצה המטופלת ב- VB-111 היה 58% ומעלה. באוכלוסיית החולות עם תסמיני חום,  שהוא מאפיין שכיח לאחר טיפול ב  VB-111 , שיעור התגובה היה 69%.
• האנליזה הבאה במחקר צפויה ברבעון הראשון של שנת 2021