מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMJ עולה כי שימוש ממושך ב- Cyproterone Acetateמלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מנינגיומות תוך-גולגולתיות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Cyproterone Acetate הינו תכשיר פרוגסטרון סינתטי, בעל פעילות נוגדת-אנדרוגנים בולטת, המשמש לטיפול בשיעור יתר, נשירת שיער, התבגרות מוקדמת, אל-וסת, אקנה וסרטן ערמונית, אשר שימשה גם בשילוב עם אסטרוגן בטיפול הורמונאלי חליפי.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הסיכון למנינגיומות על-רקע שימוש ב- Cyproterone Acetate במינון גבוה. הם השלימו מחקר תצפיתי שכלל נתונים ממאגר נתונים מצרפת לשנים 2007-2015.
מדגם המחקר כלל 253,777 בנות ונשים בגילאי 7-70 שנם שהתגוררו בצרפת והחלו טיפול ב- Cyproterone Acetate בין 2007 ועד 2014. כל המשתתפות ניפקו לפחות מרשם אחד ל- Cyproterone Acetate במינון גבוה ולא היה ידוע על היסטוריה של מנינגיומה או גידול מוחי שפיר.
חשיפה לטיפול הוגדרה בנוכחות היסטוריה למינון מצטבר של לפחות 3 גרם במהלך ששת החודשים הראשונים (139,222 משתתפות), כאשר חשיפה מעטה מאוד (קבוצת ביקורת) הוגדרה בנוכחות מינון מצטבר של פחות מ-3 גרם (114,555 משתתפות). ניתוח נוסף כלל 10,876 משתתפות טרנסג’נדריות.
התוצא העיקרי כלל ניתוח (כריתה או דה-קומפרסיה) או טיפול קרינתי בשל מנינגיומה תוך-גולגולתית.
החוקרים מדווחים כי בסך הכול אובחנו 69 מנינגיומות בקבוצת הנשים עם חשיפה ל- Cyproterone Acetate (במהלך מעקב של 289,544 שנות-אדם) ו-20 מנינגיומות בקבוצת הביקורת (במהלך מעקב של 439,949 שנות-אדם) אשר הופנו לניתוח או טיפול קרינתי.
היארעות מנינגיומה בשתי הקבוצות עמדה על 23.8 ו-4.5 ל-100,000 שנות-אדם, בהתאמה (סיכון יחסי של 5.2; יחס סיכון מתוקן של 6.6, רווח בר-סמך 95% של 4.0-11.1). יחס הסיכון המתוקן למינון מצטבר של Cyproterone Acetate של מעל 60 גרם עמד על 21.7 (רווח בר-סמך 95% של 10.8-43.5).
לאחר הפסקת Cyproterone Acetate למשך שנה אחת, הסיכון מנינגיומה בקבוצת הנשים עם חשיפה ל- Cyproterone Acetate היה גבוה פי 1.8 (רווח בר-סמך 95% של 1.0-3.2) בהשוואה לקבוצת הביקורת.
בניתוח נוסף של הנתונים, 463 נשים אובחנו עם מנינגיומה מבין 123,997 מטופלות ב- Cyproterone Acetate בשנת 2006 (סיכון של 383 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בקבוצת הנשים עם החשיפה הרבה ביותר מבחינת המינון המצטבר).
מנינגיומות הממוקמות בבסיס גולגולת קדמי ואמצעי, בפרט בשליש המדיאלי של בסיס הגולגולת האמצעי, היו ספציפיות לטיפול ב- Cyproterone Acetate.
מניתוח נוסף של הנתונים אודות משתתפות טרנסג’נדריות עלה סיכון גבוה למנינגיומות (3 מקרים ל-14,460 שנות-אדם; יחס סיכון של 20.7 מקרים ל-100,000 שנות-אדם).
החוקרים מסכמים וכותבים כי קיים קשר מנה-תגובה משמעותי בין שימוש ב- Cyproterone Acetate ובין הסיכון למנינגיומות תוך-גולגולתיות עם ירידה ניכרת בסיכון לאחר הפסקת הטיפול.
BMJ 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!