במאמר שפורסם בכתב העת Parkinsonism and Related Disorders מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת Citicoline לטיפול דופמינרגי לוותה בשיפור משמעותי קלינית בתפקוד מוטורי בחולים עם מחלת פרקינסון.

מחקר CITIPARK הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, שכלל 44 מרפאות ברחבי איטליה. מדגם המחקר כלל 474 משתתפים עם מחלת פרקינסון אידיופטית בגילאי 55 שנים ומעלה. כל המשתתפים במחקר היו תחת מינון יציב של Levodopa וטיפולים דופמינרגיים אחרים במשך למעלה מארבעה שבועות לפני הביקור הראשוני, ללא שינויים בתפקוד המוטורי או דיסקינזיה וללא שינויים בטיפול התרופתי לאורך תקופת המחקר.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לתוספת Citicoline במתן תוך-שרירי (1,000 מ”ג ביום, 303 חולים) או פלסבו (171 חולים) לאורך 24 שבועות המחקר, שכללו שני מחזורי טיפול בני שישה שבועות, לאחר כל אחד תקופת הפוגה בת שישה שבועות. בשל בעיות עם היענות לטיפול במהלך מגפת הקורונה, ניתוח מתוקן לפי כוונה לטיפול שכלל תת-קבוצה של 127 חולים בזרוע ההתערבות ו-76 חולים בזרוע הפלסבו שימש להערכת ההשפעות של Citicoline במשתתפים שהשלימו את מלוא הטיפול.

התוצא העיקרי היה שינוי במדד MDS-UPDRS (או Movement Disorder Society-Unified PD Rating Scale) מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות, לאחר תקנון לגיל, מין ומאפיינים קליניים.

מהנתונים עולה כי הוספת Citicoline לא לוותה בשינוי משמעותי במדד MDS-UPDRS לאחר 24 שבועות, בהשוואה לפלסבו לאחר תקנון. עם זאת, בקרב משתתפים שנכללו בניתוח המתוקן לפי כוונה לטפל, שיעור גבוה יותר של מטופלים בזרוע הטיפול ב- Citicoline לעומת זרוע הפלסבו השיגו הבדל בעל חשיבות קלינית מינימאלית (לפחות 3 נקודות) במדד MDS-UPDRS (52% לעומת 38.2%, יחס סיכויים מתוקן של 2.06).

מהניתוח לפי כוונה לטפל עלה שיפור גדול יותר משמעותית בתפקוד מוטורי, כפי שנקבע לפי MDS-UPDRS Part 3, בהשוואה לפלסבו, לאחר 24 שבועות (שינוי במדד של 2.97- לעומת 0.13-, p=0.009). הטיפול ב- Citicoline לווה בשיפור גדול יותר במדד CGI-II (3.26 לעומת 3.59, p=0.021) ו-CGI-III (9.3 לעומת 10.38, p=0.018) לעומת פלסבו, עדות לרושם לשיפור קליני מוטורי ותועלת תרפויטית גדולה יותר. שינויים במדד MDS-UPDRS Part 1/Part 2, שאלון EQ-5D-5L, מדד PDQ-39 ו-NMSS לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות.

בניתוח לפי כוונה לטפל/בטיחות הטיפול שכלל 451 חולים, 22.1% מהמטופלים ב- Citicoline ו-27.1% מאלו בזרוע הפלסבו דיווחו על אירועים חריגים; 1.8% מהמשתתפים בכל קבוצה דיווחו על דיסקינזיה. לא תועדו אירועים חריגים חמורים משנית לטיפול בניתוח המתוקן לפי כוונה לטפל.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים לראשונה כי הוספת Citicoline עשויה להביא לשיפור משמעותי קלינית ולתועלת מוטורית בחולים עם מחלת פרקינסון תחת טיפול דופמינרגי סטנדרטי לצד היענות גבוהה לטיפול.