אזהרת FDA בנוגע לסיכון למשקעי חומר ניגוד במוח בעקבות חשיפה חוזרת לבדיקות MRI עם גדוליניום (מתוך הודעת ה-FDA)

ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) נמסר כי הוחלט על הערכת הסיכון למשקעים מוחיים בעקובת חשיפה חוזרת לחומר ניגוד המבוסס על גדוליניום במסגרת בדיקות הדמיה בתהודה מגנטית (MRI). נתונים שפורסמו לאחרונה בספרות הרפואית דיווחו על משקעי גדוליניום במוח בחלק מהחולים לאחר ארבע בדיקות MRI ומעלה, זמן רב לאחר הבדיקה האחרונה. לא ידוע עם משקעי גדוליניום אלו מזיקים או עלולים להשפיע לרעה על המצב הבריאותי.

מהסוכנות נמסר כי ישלים מחקר להערכה נוספת של הסיכון הנ”ל וכן נסיון להבין את המנגנון בבסיס משקעי גדוליניום ולקבוע אם ישנן השפעות שליליות אפשריות על המצב הבריאותי.

מחקרים בבני אדם ובעלי חיים אישרו כי גדוליניום עשוי להיוותר במוח, גם בנבדקים עם תפקוד כלייתי תקין. נתונים נוספים לא הצביעו על השפעות שליליות על המצב הרפואי.

להפחתת הסיכון להצטברות גדוליניום, על אנשי צוות רפואי לשקול הגבלת השימוש בחומר ניגוד מבוסס גדוליניום למצבים בהם נדרש חומר הניגוד לקבלת מידע נוסף. מהסוכנות מוסרים כי יש לבחון מחדש את הצורך בחשיפה חוזרת לגדוליניום.

על מטופלים, הורים ומטפלים לשוחח עם אנשי הצוות הרפואי במידה ויש להם שאלות בנוגע לשימוש בחומר ניגוד מבוסס גדוליניום עם בדיקות הדמיה בתהודה מגנטית.

מתוך הודעת ה-FDA

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

הערך הפרוגנוסטי של בדיקות אלקטרודיאגנוסטיות בשיתוק על שם Bell בדרגה בינונית

הערך הפרוגנוסטי של בדיקות אלקטרודיאגנוסטיות בשיתוק על שם Bell בדרגה בינונית

מקור: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|21/10/2026

מטרת המחקר הייתה לכמת את הערך הפרוגנוסטי הנוסף של הממצאים האלקטרודיאגנוסטיים, מעבר לדרגת H-B הראשונית, בניבוי ההחלמה משיתוק על שם Bell לאחר שישה חודשים, לרבות בחולים עם שיתוק בדרגה בינונית

השתלת תומכן בסינוס הוורידי (Stenting) לעומת דלף חדרי־צפקי (Shunt) לטיפול ביתר לחץ דם תוך־גולגולתי אידיופתי: ניתוח השלכות עלויות משוקלל לפי מדדי נטייה (Propensity Score).

השתלת תומכן בסינוס הוורידי (Stenting) לעומת דלף חדרי־צפקי (Shunt) לטיפול ביתר לחץ דם תוך־גולגולתי אידיופתי: ניתוח השלכות עלויות משוקלל לפי מדדי נטייה (Propensity Score).

מקור: JNIS
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|20/10/2026

המחקר נועד להשוות בין שתי הפרוצדורות הללו מבחינת יעילות קלינית, שיעור סיבוכים ועלויות כלכליות למערכת הבריאות לאורך זמן

יעדי לחץ דם בניהול יתר לחץ דם

יעדי לחץ דם בניהול יתר לחץ דם

מקור: NEJM
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|14/10/2026

המאמר סוקר את העדויות העדכניות ביותר בנוגע ליעדי לחץ דם סיסטולי, תוך התמקדות בשאלה האם יעד אינטנסיבי (פחות מ־120 מ”מ כספית) עדיף על היעד הסטנדרטי (פחות מ־140) עבור אוכלוסיות רחבות, כולל חולי סוכרת וקשישים?

טרמטיניב (Trametinib) הפחית דימומים תוך־מוחיים ומעבר אנדותלי־למזנכימלי במלפורמציות עורקיות־ורידיות מוחיות המושרות על ידי מוטציית KRASG12V בעכברים

טרמטיניב (Trametinib) הפחית דימומים תוך־מוחיים ומעבר אנדותלי־למזנכימלי במלפורמציות עורקיות־ורידיות מוחיות המושרות על ידי מוטציית KRASG12V בעכברים

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|11/10/2026

המחקר בדק אם עיכוב של מסלול MAPK/ERK באמצעות התרופה טרמטיניב (מעכב MEK) יכול למנוע את התפתחות הנגעים ולצמצם את תופעת ה־EndMT (מעבר אנדותלי-למזנכימלי), תהליך שבו תאי דם מאבדים את זהותם ותורמים לחולשת כלי הדם

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן