מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-North American Neuro-Ophthalmology Society עולה כי קיימת מחלוקת באשר להשפעות של תזונה ו-Acetazolamide (דיאמוקס) בחולים עם לחץ תוך-גולגולתי מוגבר אידיופטי (IIHTT או Idiopathic Intracranial Hypertension Treatment Trial).
מדגם המחקר כלל 165 חולים לא-מטופלים עם אבחנה חדשה, שענו על הקריטריונים להגדרת האבחנה, עם PMD (Perimetric Mean Deviation) של -2 – -7 dB. מדד מסת הגוף הממוצע עמד על 39.9 ק”ג למטר בריבוע.
כל המשתתפים במחקר קיבלו מרשם לדיאטה דלת-קלוריות, בליווי יועץ להפחתת משקל, וחולקו באקראי לטיפול יומי ב-Acetazolamide במינון של עד 4 גרם או פלסבו.
שכיחות כאבי ראש, התסמין הנפוץ ביותר, עמדה על 84.2% מהחולים, כאשר 32.1% סבלו מאובדן ראיה.
שיפור בהפרעות ראיה חולפות היה בולט יותר בקבוצת הטיפול ב-Acetazolamide בהשוואה לקבוצת הפלסבו, כמו גם שיפור בטינטון, סחרחורות, פוטופוביה, כאבי צוואר ואובדן ראיה. שיפור בהפרעה בתפקוד הקוגניטיבי וכאב רדיקולארי היה נפוץ יותר בקבוצת הפלסבו בהשוואה לקבוצת הטיפול התרופתי, אם כי שיעור החולים שסבלו מסתמינים אלו בתחילת הדרך היה נמוך. השיפור בכאבי ראש היה גדול יותר בקבוצת הפלסבו בהשוואה לקבוצת הטיפול ב- Acetazolamide, אך ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.
המדד העיקרי לאובדן ראיה היה PMD, כאשר החוקרים זיהו שיפור במדד זה בשתי הקבוצות, אך השיפור היה גדול יותר ב-0.71-1.19 dB בקבוצת הטיפול ב- Acetazolamide. בחולים עם PMD של 3-5 dB בתחילת המחקר נרשמה עליה של 2 dB בקבוצת הטיפול ב- Acetazolamide, לעומת ירידה בקבוצת הפלסבו. ההבדל של 2.27 dB בין הקבוצות היה מובהק סטטיסטית.
בקבוצת הטיפול ב- Acetazolamide שיעור החולים בהם חלה החמרה במצב היה נמוך יותר בהשוואה לקבוצת הפלסבו.
מדדי ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy) השתפרו בשתי הקבוצות; ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. עם זאת, כאשר החוקרים התבססו על מדד Frisen Scale לדירוג פפילאדמה, השיפור היה הרבה יותר גדול בקבוצת הטיפול ב- Acetazolamide. ירידה בנפח הדיסקה האופטית ונוזל שדרה הייתה גדולה יותר בקבוצת הטיפול ב- Acetazolamide בהשוואה לקבוצת הפלסבו.
במהלך תקופת המחקר תועדו 676 אירועים חריגים במהלך המחקר, ולכן לטיפול יש מחיר מסוים. שני-שליש מהאירועים החריגים תועדו בקבוצת הטיפול ב- Acetazolamide. מחצית מהמשתתפים דיווחו על לפחות חמישה אירועים.
החוקרים כותבים כי לא ניתן להכליל את ממצאי המחקר מעבר לאוכלוסיית המחקר, וכי המעקב היה קצר. עם זאת, ניתן לקבוע כי באוכלוסיה זו, Acetazolamide הינו טיפול בעל פרופיל סבילות ופרופיל בטיחות סבירים.
מתוך הכנס השנתי מטעם NANOS
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!