שילוב Panobinostat עם Bortezomib (ולקייד) הוא בטוח וישים עם תוצאות מבטיחות בחולים עם לימפומה של תאי T היקפיים, כך עולה מנתונים חדשים, שפורסמו בכתב העת The Lancet Hematology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם לימפומה של תאי T היקפיית חוזרת או עמידה לטיפול הפרוגנוזה גרועה לאחר טיפול כימותרפי קונבנציונאלי. לתכשירים חדשים מאושרים לשימוש פעילות מתונה בלבד כטיפול יחיד במרבית סוגי הגידולים הללו. מחקרים קודמים הצביעו על פעילות סינרגסיטית למשלב Panobinostat עם Bortezomib וכעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה של הטיפול המשולב בחולים עם לימפומה עמידה או חוזרת.
למחקר בשלב 2 בתווית פתוחה גויסו חולים בגילאי 21 שנים ומעלה, עם לימפומה של תאי T היקפית חוזרת או עמידה לטיפול, שקיבלו לפחות קו טיפול סיסטמי אחד קודם בחמישה בתי חולים בסינגפור, מלזיה ודרום קוריאה. החולים טופלו ב- Panobinostatבמינון 20 מ”ג שלוש פעמים בשבוע, ו-Bortezomib במינון 1.3 מ”ג למ”ר, פעמיים בשבוע, למשך שניים מבין שלושה שבועות, עד שמונה מחזורים. תוצא הסיום העיקרי כלל את שיעור החולים עם תגובה אובייקטיבית בהתאם לקריטריוני ה-International Working Group.
בתקופה שבין 9 בנובמבר, 2009, ועד 26 בנובמבר, 2013, מדגם המחקר כלל 25 חולים עם מאפיינים היסטולוגים שונים של לימפומה של תאי T היקפית. מבין 23 חולים זמינים להערכה, בעשרה חולים (43%) תועדה תגובה אובייקטיבית, מבין אלו חמישה עם תגובה מלאה.
אירועים חריגים חמורים דווחו בעשרה חולים (40%) והאירועים הנפוצים בדרגה 3-4 כללו תרומבוציטופניה (68%), נויטרופניה (40%), שלשולים (20%) ועייפות (8%). עוד תועדה נוירופתיה היקפית בכל דרגה ב-40% מהחולים.
ממצאי המחקר מאשרים את התוצאות ממחקרים קדם-קליניים שהדגימו השפעה סינרגיסטית של השילוב התרופתי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!