השוואה בין UFH ובין Bivalirudin במצבי Primary PCI (מתוך The Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בהשוואה ל-Bivalirudin (אנגיומקס), טיפול בהפרין הפחית את ההיארעות של אירועים איסכמיים מג’וריים במהלך Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI), ללא עליה בשיעור הסיבוכים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Bivalirudin הינו טיפול מקובל במצבי PPCI. במסגרת המחקר הם ביקשו לערוך השוואה בין Bivalirudin ובין UFH (Unfractionted Heparin) במהלך פרוצדורה זו.

מדובר במחקר בתווית-פתוחה, אקראי ומבוקר, שכלל מבוגרים שתוכננו לאנגיוגרפיה. לפני הפעולה, החולים חולקו באקראי לפי גיל (מתחת ל-75 שנים או 75 שנים ומעלה) ולפני נוכחות שוק קרדיוגני (כן או לא) לטיפול בהפרין (70 יחידות לק”ג) או Bivalirudin (בולוס של 0.75 מ”ג לק”ג; עירוי של 1.75 מ”ג לק”ג לשעה). החולים היו במעקב למשך עד 28 ימים.

תוצא היעילות העיקרי היה מדד משולב שכלל תמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי, אוטם חוזר, או רה-וסקולריזציה לא-מתוכננת של נגע המטרה. תוצא הבטיחות העיקרי היה היארעות דימומים מג’וריים.

בתקופה שבין 7 בפברואר, 2012, ועד 20 בנובמבר, 2013, מבין 1,917 חולים שעברו אנגיוגרפיה דחופה, 1,829 חולים חולקו באקראי לאחת מקבוצות הטיפול, כאשר 1,812 חולים נכללו בניתוח הסופי של הנתונים. 751 מבין 905 חולים (83%) בקבוצת הטיפול ב- Bivalirudin ו-740 מבין 907 החולים (82%) בקבוצת הטיפול בהפרין עברו PCI. שכיחות הטיפול במעכבי GP IIb/IIIa הייתה די דומה בשתי הקבוצות (13% בקבוצת Bivalirudin ו-15% בקבוצת הפרין). תוצא היעילות העיקרי תועד ב-8.7% מהחולים שטופלו ב- Bivalirudin וב-5.7% מאלו שטופלו בהפרין (סיכון יחסי של 1.52, p=0.01). תוצא הבטיחות העיקרי תועד ב-3.5% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Bivalirudin וב-3.1% מהמטופלים בהפרין (p=0.59).

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי הפרין הביא להפחתת היארעות אירועים איסכמיים מג’וריים במהלך PPCI וכי טיפול בהפרין במקום Bivalirudin צפוי להביא להפחתה משמעותית בעלויות הטיפול הרפואי.

The Lancet, Early Online Publication, 5 July 2014

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן