שיעורים נמוכים של אירועים מוחיים בשני מאגרי נתונים שעקבו אחר התוצאות של שני המסתמים המובילים המשמשים בפרוצדורות TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) העלו תקווה חדשה כי החשש שעלה מפני אירועים צרברווסקולאריים במחקר PARTNER אינו בהכרח משקף את המצב בתנאי העולם האמיתי. הנתונים החדשים עשויים לסייע לרופאים להבין טוב יותר מיהם החולים המתאימים ביותר לפרוצדורה ובאילו מקרים לא צפויה תועלת.

במסגרת הכנס המדעי מטעם American College of Cardiology צוות חוקרים אחד הציג את התוצאות שנאספו במהלך שישה חודשים ממאגר ADVANCE להערכת התקן CoreValve וצוות חוקרים שני הציג את התוצאות עם התקן Sapien.

במחקר ADVANCE נכללו 1015 חולים מ-12 מדינות, בתקופה שבין מרץ 2010 ועד יולי 2011. לאחר 30 ימים, שיעורי MAACE (Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events) עמדו על 8.3%. שיעורי התמותה הכוללת והתמותה הלבבית עמדו על 4.5% ו-3.4%, בהתאמה. אחד הממצאים הבולטים נגע לשיעור אירועים מוחיים מג’וריים שעמדו על 2.9% בלבד, בעוד שדימום מג’ורי תועד ב-9.7% מהחולים ודימום מסכן-חיים או מגביל תואר ב-4%.

לאחר שישה חודשים, שיעורי התמותה מכל סיבה עמדו על 12.8% ושיעורי התמותה הקרדיווסקולארית עמדו על 8.4%. כאשר החוקרים בחנו לעומק את שיעורי התמותה, הם מצאו כי שיעורי התמותה היו גבוהים יותר בולים עם מדד EuroSCOREs גבוה מ-20 (17.3%).

הצורך בהשתלת קוצב לב במאגר זה עמד על 26%, בדומה לסדרה קודמת שבחנה את תוצאות הטיפול במסתמי CoreValve באירופה.

במאגר השני, הציגו החוקרים נתונים שנאספו במשך עד ארבע שנים אודות 396 חולים שטופלו בתקופה שבין ינואר 2005 ועד יוני 2009 בשישה מרכזים בקנדה. לאחר ארבע שנים, מחצית מהחולים הלכו לעולמם, כאשר שיעורי ההישרדות בקרב מטופלים בגישה טרנס-אפיקאלית ובגישה טרנס-פמוראלית היו דומים.

מבין הסיבות לתמותה לא-לבבית לאחר ארבע שנים, שבץ מוחי היה אחראי ל-8.1% מהמקרים, הרבה יותר נמוך מהסיבות המג’וריות, שהיו בטבען ממקור כלייתי או נשימתי. ובסדרה כולה, שיעור אירועי שבץ מוחי לאחר 30 ימים עמדו על 2.3%. לציין, הצורך בקוצב לב עמד על 4.9% בלבד לאחר 30 ימים.

החוקרים מוסיפים כי הגורמים המנבאים העיקריים לתמותה מאוחרת בחולים לאחר TAVI כללו מחלת ריאות חסימתית כרונית ומחלת כליות כרונית, ולאחריהן פרפור פרוזדורים כרוני ומצב של תשוש-נפש. מקרי תמותה מסיבות לא-לבביות היו אחראיות לכשני-שליש ממקרי התמותה במאגר המקרים מקנדה.

עם זאת, לאור מספר החולים הקטן, לא ניתן לקבוע המלצות חד משמעיות באשר לבחירת החולים. מדובר בצעד ראשון להבנת אופן ריבוד הסיכונים בפרוצדורות TAVI. בשלב המוקדם הדגש היה על הטכניקה וכעת ניתנת חשיבות רבה יותר לבחירת החולים.

מתוך הכנס המדעי מטעם American College of Cardiology

לידיעה במדסקייפ