מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-ISTH (International Society on Thrombosis and Hemostasis) ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי מתן Idarucizumab (פרקסביינד) מוביל להסגה מהירה, מלאה וממושכת בפעילות נוגדת-קרישה של Dabigatran (פרדקסה) במדגם שכלל חולים מבוגרים, עם מחלות רקע רבות במצבים מסכני-חיים.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, בתווית-פתוחה, במטרה לקבוע אם מתן תוך-ורידי של Idarucizumab יביא להסגת פעילות נוגדת-קרישה של פרדקסה בחולים עם דימום לא-נשלט (קבוצה א’) או חולים שהיו מיועדים לפרוצדורה דחופה (קבוצה ב’). תוצא הסיום העיקרי היה אחוז הנסיגה המקסימאלי בפעילות נוגדת-קרישה של פרדקסה בתוך ארבע שעות ממתן Idarucizumab, על-בסיס זמן תרומבין או זמן קרישה. תוצאי סיום משניים כללו השבת המוסטאזיס ומדדי בטיחות.
מדגם המחקר כלל 503 חולים: 301 חולים בקבוצה א’ ו-202 חולים בקבוצה ב’. חציון אחוז הסגה מקסימאלית של פעילות פרדקסה עמד על 100%, על-פי חישוב זמן תרומבין או זמן קרישה.
בקבוצה א’, 137 חולים (45.5%) התייצגו עם דימום ממערכת העיכול ו-98 חולים (32.6%) עם דימום תוך-גולגולתי; מבין החולים שהיו זמינים להערכה, חציון הזמן עד להפסקת הדימום עמד על 2.5 שעות. בקבוצה ב’, חציון הזמן עד להתחלת הפרוצדורה המתוכננת עמד על 1.6 שעות; המוסטאזיס סביב הפרוצדורה נקבע כתקין ב-93.4% מהחולים, הפרעה קלה תועדה ב-5.1% והפרעה מתונה ב-1.5% מהמטופלים. לאחר 90 ימים, אירועים תרומבוטיים תועדו ב-6.3% מהחולים בקבוצה א’ וב-7.4% מאלו בקבוצה ב’. שיעורי התמותה עמדו על 18.8% ו-18.9%, בהתאמה. לא תועדו סיבוכים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי במצבים דחופים, Idarucizumab מוביל להסגה מהירה, ממושכת ובטוחה בפעילות נוגדת-קרישה של פרדקסה.
N Engl J Med 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!