במאמר שפורסם בכתב העת Drug, Healthcare and Patient Safety מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי Apixaban (אליקוויס) הינו טיפול בטוח ויעיל למניעת אירועי תרומבואמבוליזם ורידי בחולים המיועדים לניתוח להחלפת מפרק ירך או ברך.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Apixaban מאושר כטיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בחולים העוברים ניתוח להחלפה אלקטיבית של מפרק הירך או מפרק הברך, לטיפול אקוטי או למניעת אירועים חוזרים בחולים עם תרומבואמבוליזם ורידי וטיפול מונע ממושך בחולים עם היסטוריה של תרומבואמבוליזם ורידי. הטיפול מאושר עוד למניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים, שאינו על-רקע מחלת מסתם.
בסקירה הנוכחית התמקדו החוקרים בבטיחות הטיפול ב-Apixaban באופן ספציפי במקרי תרומבואמבוליזם ורידי.
תכנית לא-קלינית נרחבת ותכנית פיתוח קלינית (התוויות שאושרו ונבדקו) לא הצביעו על סימנים לסוגיות בטיחות חריגות הנוגעות לטיפול ב-Apixaban, למעט סיכון מוגבר לדימומים. באשר להתוויות המאושרות לתרומבואמבוליזם ורידי, הבטיחות והיעילות נבחנו בחמישה מחקרים בשלב III. בהשוואה לטיפולים הסטנדרטיים המומלצים, ל-Apixaban יעילות גבוהה יותר, כאשר באותה עת לא תועד סיכון מוגבר לדימומים בחולים המיועדים לניתוח החלפה מלאה של מפרק הירך או הברך.
כטיפול בתרומבואמבוליזם ורידי, הטיפול ב-Apixaban הדגים יעילות שאינה נחותה וסיכון מופחת לדימומין, בעוד שכטיפול מונע ממושך התרופה הפחיתה את הסיכון לתרומבואמבוליזם/תמותה על-רקע תרומבואמבוליזם ורידי, ללא סיכון מוגבר לדימומים רלבנטיים בהשוואה לפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי אין נתונים קליניים רבים אודות השימוש ב-Apixaban. עם זאת, יש עליה פרוגרסיבית בשימוש בתרופה זו, ועד כה לא היו סימנים לממצאים חריגים, שלא תוארו בעבר, בנוגע לבטיחות הטיפול.
Drug Healthc Patient Saf. 2016 Feb 18;8:25-38
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!