בכתב העת New England Journal of Medicine פורסמו תוצאות מחקר dal-OUTCOMES, להערכת ההשפעות של Dalcetrapib, מעכב CETP (Cholesteryl Ester Transferase Protein), מהן עולה כי בחולים זמן קצר לאחר תסמונת כלילית חדה, הטיפול התרופתי הביא להעלאת רמות HDL, אך לא הביא להפחתת הסיכון להישנות אירועים קרדיווסקולאריים.
מדגם המחקר כלל כ-16,000 חולים זמן קצר לאחר תסמונת כלילית חדה, שחולקו באקראי לטיפול ב- Dalcetrapib במינון של 600 מ”ג ליום (כ-8,000 חולים) או פלסבו (כ-8,000 חולים), בשילוב עם הטיפול מבוסס-עדויות הטוב ביותר.
כל המשתתפים במחקר היו תחת טיפול בסטטינים להפחתת רמות LDL (במידה ולא פיתחו תופעות לוואי לא-מקובלות) ודיאטה, עם ערכי מטרה של LDL של 100 מ”ג לד”ל ומטה, עם העדפה לרמות של 70 מ”ג לד”ל ומטה. עם זאת, לא ניתן טיפול בתכשיר ספציפי או במינון ספציפי, ולא נכללו חולים עם ערכי HDL של מעל 100 מ”ג לד”ל.
במהלך תקופת המחקר, ערכי HDL עלו מערכי בסיס ב-4-11% בקבוצת הפלסבו וב-31-40% בקבוצת ההתערבות. ל- Dalcetrapib לא היו תופעות לוואי משמעותיות על תוצא הסיום העיקרי, שאירע ב-8.3% מהמטופלים ב- Dalcetrapibו ב-8.0% מהחולים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של Dalcetrapib של 1.04, p=0.52).
ל- Dalcetrapib לא הייתה השפעה מובהקת סטטיסטית על אף אחד מהמרכיבים של תוצא הסיום העיקרי או שיעורי התמותה מכל-סיבה.
לסיכום, בחולים זמן קצר לאחר תסמונת כלילית חדה, Dalcetrapib הביא להעלאת רמות HDL, אך ללא הפחתת הסיכון להישנות אירועים קרדיווסקולאריים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!