ממחקר בשלב 3 שהוצג בכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology עולה כי Adalimumab (יומירה) מביא לשיפור משמעותי בסימנים ובתסמינים של Axial Spondyloarthritis בחולים ללא הקריטריונים הרדיוגרפיים הקלאסיים.

בלמעלה משליש מהחולים שטופלו ב- Adalimumab חל שיפור של לפחות 40% במדדי ASAS40 (Assessment in Ankylosing Spondylitis), בהשוואה ל-14.9% מהמטופלים בפלסבו (p<0.001).

החוקרים מצאו כי לפי מדדים סטנדרטיים, 36% מהחולים הציגו תגובה טובה לטיפול לאחר 12 שבועות. מהמחקר עולה כי יש לטפל בחולים אלו בשלב מוקדם, בטרם הופעת העדות הרדיוגרפית של המחלה, ויש לזכור כי בחלק מהמקרים המצב הדלקתי הכרוני יוותר שנים, ללא עדות רדיוגרפית למחלה.

במחקר ABILITY-1 נכללו 192 חולים שענו על הקריטריונים החדשים מטעם ASAS להגדרת Axial Spondyloarthritis ללא עדות רדיוגרפית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Adalimumab, במינון 40 מ”ג, אחת לשבועיים, או לפלסבו, למשך 12 שבועות, ולאחר מכן לקחו חלק בשלב הארכה בתווית-פתוחה בן 92 שבועות.

51% מהמטופלים ב- Adalimumab ו-46% מהמטופלים בפלסבו ענו על הקריטריונים בבדיקת MRI . יתר החולים בכל קבוצה ענו על הקריטריונים הקליניים של ASAS (HLA-B27 חיובי ולפחות שני מאפיינים קליניים של המחלה).

יעד הסיום העיקרי של המחקר היה ASAS40 לאחר 12 שבועות ויעדי הסיום הקליניים וההדמייתיים העידו על היתרון של הטיפול ב- Adalimumab. שיפור של לפחות 50% במדד Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index תועד ב-35.2% מהמטופלים ב- Adalimumab לעומת 14.9% בקבוצת הפלסבו (p=0.001). מחלה לא-פעילה לפי קריטריוני ASAS תועדה ב-24% ו-4.3% מהחולים בשתי הקבוצות, בהתאמה (p<0.001).

מתוצאות המחקר עולה כי יש להתחיל בטיפול התרופתי בשלב מוקדם יותר, ובמגוון רחב יותר של חולים עם Axial Spondyloarthritis (אלו ללא עדות רדיוגרפית למחלה). חלק מהחולים מסתתרים מאחורי השיחים. מחלה זו עשויה להופיע בגיל צעיר יחסית, ולעיתים אגרסיבית מאוד, בעיקר בגברים.

זהו המחקר האקראי הגדול הראשון, שמצא כי באוכלוסיה של חולים עם Axial Spondyloarthritis וללא שינויים בצילום חזה, אך תסמינים של כאב גב דלקתי, התגובה לטיפול ב- Adalimumab מקבילה לזו שזוהתה בחולים עם עדות רדיוגרפית למחלה.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology

לידיעה במדסקייפ