מחקר הארכה בתווית-פתוחה עולה כי טיפול ארוך-טווח ב- Strontium Ranelate (פרוטלוס) מלווה בעליה ממושכת בצפיפות המינראלים של העצם במהלך עשר שנים, עם פרופיל בטיחות טוב. הממצאים תומכים ביעילות של טיפול אחזקה במהלך עשר שנים ב- Strontium Ranelate.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ל- Strontium Ranelate יעילות מוכחת כנגד שברי חוליות ושברים לא-חולייתיים, כולל שברי ירך, במהלך חמש שנים בנשים לאחר-מנופאוזה. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול במהלך עשר שנים.
מדגם המחקר כלל נשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס, שלקחו חלק במחקרים בשלב III, SOTI ו-TROPOS, והוזמנו לקחת חלק בתקופת הארכה בתווית-פתוחה למשך חמש שנים, במהלכה טופלו ב- Strontium Ranelate במינון 2 גרם ליום (237 נשים). החוקרים עקבו אחר צפיפות העצם והיארעות שברים.
מאפייני הנשים שלקחו חלק במדגם להערכת התוצאות לאחר עשר שנים היו דומים לאלו שלקחו חלק במחקרי SOTI/TROPOS. במהלך עשר שנים, מדדי צפיפות העצם בעמוד השדרה המותני עלו באופן רציף ומשמעותי (p<0.01) עם שינוי יחסי של 34.5% מתחילת המחקר ועד לאחר עשר שנים. בקבוצת המדגם להערכת התוצאות לאחר עשר שנים, ההיארעות של שברי חוליות ושברים לא-חולייתיים עם Strontium Ranelate בשנים 6-10, הייתה דומה להיארעות בין השנים 0-5, אך נמוכה יותר משמעותית בהשוואה להיארעות שתוארה בקבוצת הפלסבו במהלך חמש שנים (p<0.05); הירידה בסיכון היחסי לשברי חוליות ושברים לא-חולייתיים עמדה על 35% ו-38%, בהתאמה.
הטיפול ב-Strontium Ranelate היה בטוח ונסבל היטב במהלך עשר שנים.
לסיכום, מהערכת ההשפעות ארוכות הטווח של Strontium Ranelate בטיפול בנשים עם אוסטיאופורוזיס לאחר-מנופאוזה עולה כי חלה עליה עקבית במדדי צפיפות העצם במהלך עשר שנים. בנוסף, נרשמה ירידה בשיעור שברי חוליות ושברים לא-חולייתיים לאחר 5-10 שנים, בהשוואה לקבוצת הפלסבו.
Osteoporos Int. 2011 Nov 29
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!