מתוצאות מחקר REDWOOD-HCM עולה כי התכשיר הניסיוני, Aficamten, הפועל כמעכב מיוזין לבבי, ממשיך להדגים תוצאות חיוביות בטיפול בחולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית.
חברת התרופות הודיעה על תוצאות חיוביות ממדגם החולים השלישי במחקר REDWOOD-HCM בשלב 2, אשר כלל 13 חולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית תסמינית ומפל לחצים במוצא חדר שמאל במנוחה או לאחר ולסלבה של 50 מ”מ כספית ומעלה תחת טיפול ב-Disopyramide.
הטיפול ב- Aficamten הוביל לירידה משמעותית בממוצע מפל לחצים במוצא חדר שמאל במנוחה ולאחר ולסלבה. ירידות אלו במפל הלחצים במוצא חדר שמאל היו בעלות חשיבות קלינית והושגו עם ירידה מתונה בלבד במקטע הפליטה הממוצע של חדר שמאל ולא תועדו מקרים בהם מקטע הפליטה של חדר שמאל ירד מתחת לסף הבטיחות של 50%.
עוד מדווחים החוקרים כי במרבית החולים דווח על שיפור במדד התפקודי לפי סולם NYHA (New York Heart Association).
הבטיחות והסבילות של Aficamten בחולים אלו תאמו לדיווחים קודמים, כאשר לא תועדו הפרעות בטיפול ולא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.
הנתונים הפרמקוקינטיים במדגם השלישי של המחקר היו דומים לאלו שתוארו בשני המדגמים הראשונים במחקר REDWOOD-HCM, אשר כללו חולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית הנוטלים תרופות נוספות למעט Disopyramide.
המומחים מסבירים כי הם שאבו עידוד מהירידה בעלת החשיבות הקלינית במפל לחצים במוצא חדר שמאל בחולים עם מחלה עמידה לטיפול תרופתי והם מרוצים מפרופיל הבטיחות של Aficamten כאשר ניתן בשילוב עם Disopyramide.
ממצאים אלו מהווים את הדיווח הראשון אודות חולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית המטופלים במשלב מעכב מיוזין לבבי עם Disopyramide והממצאים תומכים בתכנית לכלול קבוצת חולים זו במחקר SEQUOIA-HCM, המחקר בשלב 3, לו חשיבות רבה מאחר וחולים אלו מיצו אפשרויות טיפול תרופתי אחרות.
ממצאים אלו של המדגם השלישי במחקר REDWOOD-HCM יוצגו בכנס השנתי הקרוב של ה-American College of Cardiology.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!