מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של הטיפול ב-Tarpeyo להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם IgA Nephropathy.
קפסולות Tarpeyo בשחרור-מאוחר שנועדו להפחת פרוטאינוריה במבוגרים עם IgA Nephropathy ראשונית המצויים גם בסיכון להתקדמות מחלה מהירה. התרופה קיבלה את אישור הסוכנות בעקבות תוצאות מחקר אקראי, כפל-סמיות בו בקרב מטופלים ב- Tarpeyo תועדה ירידה ממוצעת של 34% ביחס חלבון:קריאטינין בשתן, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו בהם נרשמה ירידה ממוצעת של 5% ביחס זה.
מחברת התרופות המפתחת את התרופה, Calliditas Therapeutics, נמסר כי התרופה פותחה כנגד שורש הבעיה בחולים עם IgA Nephropathy. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מהווה צעד קדימה בטיפול בחולים עם IgA Nephropathy.
התרופה צפויה להיות זמינה בארצות הברית בתחילת שנת 2022.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!