מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-Olaparib (לינפארזה) בחולים עם סרטן לבלב גרורתי ומוטאציות BRCA. אישור זה עולה בקנה אחד עם ההמלצה לאישור של ועדת ה-Oncologic Drugs Advisory Committee מטעם הסוכנות.
יש לציין כי Olaparib כבר אושרה לטיפול כנגד גידולי שד ושחלות עם מוטאציות BRCA. עם זאת, ישנן מספר אפשרויות טיפול אחרות כנגד שתי ממאירויות אלו, בעוד שאפשרויות הטיפול בסרטן לבלב הן מצומצמות. המומחים מציינים כי ב-4-9% מהחולים עם סרטן לבלב גרורתי ישנה עדות למוטאציות BRCA.
האישור החדש מבוסס על תוצאות מחקר POLO, אשר כלל 154 חולים עם סרטן לבלב גרורתי ומוטאציות BRCA, עם עדות למחלה יציבה תחת טיפול כימותרפי קו-ראשון המבוסס על פלטינום. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב-Olaparib או פלסבו כטיפול אחזקה.
מהתוצאות עלה כי חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך כמעט כפליים עם Olaparib, בהשוואה לפלסבו (7.4 חודשים לעומת 3.8 חודשים; יחס סיכון של 0.53, p=0.004).
רבים מאמינים כי האישור הנוכחי של Olaparib מספק אפשרות טיפול חדשה ומבטיחה לחולים עם סרטן לבלב גרורתי ומוטאציות BRCA.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!