ה-FDA אישר אמש לראשונה טיפול תרופתי כנגד סרטן שד גרורתי עם מוטציה גנטית תורשתית של BRCA . מדובר על התרופה לינפראזה (OLAPARIB ) מקבוצת מעקכי PARP , שמאושרת כבר לשימוש, גם בארץ, מ-2014 לסרטן שחלות בנשים עם מוטציית BRCA .
האישור לשימוש באולאפאריב לסרטן השד מבוסס על מחקר שכלל 302 חולות סרטן שד גרורתי עם מוטציית BRCA שלילי ל-HER2 .
על פי הודעת ה-FDA, חציון משך ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) בקבוצה שטופלה באולאפאריב בשילוב כימותרפיה היה 7 חודשים בהשוואה לקבוצת שטופלה בכימותרפיה בלבד שאצלן חציון ה-PFS הגיע ל-4.2 חודשים בלבד. בשלב זה אין עדיין נתונים לגבי האפקט של הטיפול על תוחלת החיים הכוללת.
ה-FDA מדגיש כי הטיפול מאושר למטופלות בהן בדיקה גנטית הוכיחה הימצאות של מוטציה תורשתית של BRCA .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!