הוספת טיפול ניסיוני המכון כנגד המוטאציות הנפוצות ביותר בגידולי NSCLC (Nonsmall-Cell Lung Cancer) עשוי להביא להקטנת גודל הגידול והארכת שיעורי ההישרדות ללא-מחלה, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Lancet Oncology.
מהמחקר בשלב 2 עולה כי Selumetinib ו-Docetaxel פועלים באופן סינרגיסטי כנגד מוטאציות KRAS, השינוי הגנטי המצוי בכ-20% מהחולים עם NSCLC.
למרות שמוטאציות KRAS זוהו בממאירויות של הריאה כבר לפני כעשרים שנים, אין טיפול מוכח כנגד גידולים עם מוטאציות ב-KRAS ומחקרים מעטים בחנו באופן ספציפי אוכלוסיית חולים זו. Selumetinib מעכב באופן עקיף את KRAS דרך פעילותו כמעכב MEK1/MEK2.
מדגם המחקר כלל 87 חולים עם NSCLC עם מוטאציית KRAS, בשלב IIIB-IV, שנכשלו בטיפול קו-ראשון. החולים גויסו בתקופה שבין אפריל 2009 ועד יוני 2010 ונבחרו ממדגם שכלל 422 משתתפים שעברו בדיקות סקירה לסרטן ריאות, ב-67 מרכזים ב-12 מדינות.
כל המשתתפים קיבלו טיפול כימותרפי סטנדרטי שכלל טיפול תוך-ורידי ב-Docetaxel וחולקו באקראי לטיפול פומי ב-Selumetinib או פלסבו. חציון משך הטיפול היה 117 ימים, עם חציון של חמישה מחזורי טיפול ב-Docetaxel (הטיפול ניתן אחת ל-21 ימים) בקבוצת הטיפול ב-Selumetinib וארבעה מחזורי טיפול בקבוצת הפלסבו.
לאחר חציון מעקב של 7.2 חודשים, לא זוהו הבדלים משמעותיים בחציון ההישרדות הכוללת בקבוצת המטופלים ב-Selumetinib וקבוצת הפלסבו (9.4 לעומת 5.2 חודשים, יחס סיכון לתמותה עם הטיפול הפעיל של 0.8, P=0.21).
עם זאת, בהשוואה לפלסבו, Selumetinib לווה בשיעורי תגובה טובים יותר משמעותית (37% לעומת 0%, p<0.0001), הישרדות ארוכה יותר ללא-התקדמות (5.3 לעומת 2.1 חודשים, P=0.014) ועליה בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שישה חודשים (37.1% לעומת 15.8%, p=0.016).
קריטריוני RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) שימשו להערכת התקדמות ותגובה לטיפול.
תופעות הלוואי החמורות הנפוצות ביותר, שהיו שכיחות יותר בקבוצת Selumetinib, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, כללו נויטרופניה (67% לעומת 55%), חום נויטרופני (18% לעומת 0%) והפרעה בחוש הריח (9% לעומת 0%). קוצר נשימה חמור אירע בשכיחות נמוכה יותר בקבוצת המטופלים ב-Selumetinib, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (2% לעומת 12%).
מומחים קוראים לערוך מחקרים נוספים בנושא, אך מדגישים כי הנתונים בנושא מעודדים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!