במאי 2025 התפרסם בכתב העת היוקרתי EPILEPSIA, מחקר שהדגים שיפור משמעותי בשליטה בהתקפים, שיפור במדדי איכות חיים והפחתה משמעותית בצורך במשאבים רפואיים בחולי אפילפסיה עמידה עם סינדרום Lennox–Gastaut (LGS) המטופלים בקוצב  VNS מהדור החדש. חולים אלו היו חלק מהקבוצה הגדולה של מחקר ה־CORE-VNS.

מחקר ה־CORE-VNS הוא מחקר פרוספקטיבי, רב־מדינתי ורב־יבשתי שעקב אחר 820 חולי אפילפסיה עמידה לטיפול-תרופתי המטופלים ב־VNS מהדורות החדשים, הכוללים את זרוע הטיפול האוטומטי. במשך מעקב של 3 שנים, 60 מרכזים מ־16 מדינות בעולם (ארה”ב, מדינות אירופה, ישראל, אוסטרליה, מדינות המזרח ועוד) גייסו מטופלים למחקר משמעותי זה שמטרתו העיקרית היא לספק נתוני ‘עולם־אמיתי’ על יעילות הטיפול ב־VNS בהפחתת פרכוסים ושיפור כמות רבה של מדדי איכות החיים במעקב ארוך טווח. מחקר ה־CORE מייצג היום את הקבוצה הגדולה ביותר בספרות שעוקבת אחר מטופלים ב־VNS במעקב פרוספקטיבי ארוך טווח. המחקר נחשב גם אחד הגדולים בעולם העוקב אחרי קבוצת מטופלים באפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי.

מחקר זה סוקר 60 מטופלים עם אבחנה של סינדרום Lennox–Gastaut מתוך כלל אוכלוסיית ה־CORE-VNS. (קבוצה זו חולקה גם למטופלים שהחלו בטיפול ב־VNS ב־5 השנים הראשונות לאחר האבחון וכאלו שהחלו אחרי 5 שנים). בוצע מעקב אחר הפחתה בתדירות ההתקפים ע”פ חלוקה של התקפים מוקדיים, התקפים כלליים והתקפי Drops. בנוסף, נעשה מעקב אחרי מדדי איכות חיים הכוללים איכות שינה, חומרת השלב הפוסטאיקטלי ואת הצורך במשאבים רפואיים כגון ביקורים במיון ואשפוזים. גיל החולים הממוצע היה 12, החולים ניסו בממוצע 6 תרופות אנטי־פרכוסיות  (ASM) לפני הטיפול ב-VNS. כלל המטופלים טופלו בדגמי ה־VNS החדשים הכוללים את ה־auto-stimulation.

הפחתה בתדירות ההתקפים

התגובה לטיפול ב־VNS הייתה מהירה יחסית מהמקובל בספרות. ו־70% מהמטופלים שהפחיתו את תדירות הפרכוסים, עשו זאת כבר לאחר 3 חודשי מעקב. ההפחתה בתדירות הפרכוסים המוקדיים הייתה 67% וההפחתה בתדירות ההתקפים הכלליים הייתה 48%. ההפחתה הנמוכה יותר בתדירות ההתקפים הכלליים נבעה בעיקר מהפחתה נמוכה יחסית בהתקפים א-טוניים אך שבדקו פרטנית את סוגי ההתקפים הכלליים הודגמה הפחתה של 76% בהתקפים טונים־קלוניים והפחתה של 99% בהתקפים מוקדיים שעוברים הכללה. 10% מהמטופלים השיגו חופש מהתקפים כבר לאחר 3 חודשי טיפול ושמרו על מצב זה לכל אורך תקופת המעקב.

שיפור במדדי איכות חיים ואשפוזים

מעל 50% מהמטופלים דיווחו על שיפור משמעותי במדדי איכות החיים שלהם גם לאחר 12 חודשי מעקב וגם לאחר שנתיים. בנוסף, תוארה הפחתה של מעל 50% בחומרת התקופה הפוסט־איקטלית של המטופלים. שיפור משמעותי ביותר הודגם בהפחתה של ביקורים בחדר מיון ובאשפוזים הקשורים באפילפסיה כאשר כמות המטופלים שדיווחו על ביקורים במיון ירדה בכמעט 50% ובמקביל הודגמה הפחתה משמעותית יותר, של יותר מ־66%, באשפוזים הקשורים באפילפסיה.

בסיכום תוצאות המחקר, טענו החוקרים שבאוכלוסייה של מטופלים הסובלים מסינדרום LGS והשלימו מעקב של 24 חודשים בטיפול ב־VNS, הודגמה הפחתה משמעותית בתדירות ההתקפים וכן בהתקפים הקשורים לפציעות ונפילות. תוצאות אלו תומכות ביעילות של ה־VNS כטיפול יעיל ביותר לחולי Lennox–Gastaut syndrome.

למאמר