הודעת סיגמא

לפני 3 שנים הושק בעולם קוצב וגאלי (VNS) מסוג ה AspireSR . השיפור הרפואי המשמעותי בקוצב החדש היה היכולת לזהות התקפים ולטפל בהם בעזרת גירוי ווגאלי באופן אוטומטי.

להלן הפרסום הראשון של מעקב ארוך טווח על קבוצה של 113 מטופלים בדור הSR מברמינגהם, בריטניה שמראה  שיעילות הטיפול בחולי אפילפסיה עמידה לתרופות בקוצב ה SR גבוהה משמעותית ממה שהוצג מחקרית בקוצבים מהדור הקודם. כמו כן המחקר מראה  שהחלפה מהקוצבים המסורתיים לקוצב מסוג הSR  משיגה שיפור נוסף משמעותי בקרב רוב המטופלים.

מתודולוגיה: מחקר רטרוספקטיבי, ממרכז שלישוני כירורגי לטיפול באפילפסיה בברמינגהם, UK ,שבדק את ההשפעה של החלפת הVNS מהדור הישן לטיפול בדור ה SR וכן את ההשפעה של הטיפול ב AspireSRבמטופלים חדשים במהלך 3 שנים. מתוך 113 המטופלים (גיל ממוצע-37) שנכללו במחקר, היו 51 מטופלים חדשים,  ו 62 מטופלים שהחליפו את הVNS הישן לדור ה SR, זמן מעקב ממוצע: 20 חודשים. עומס ההתקפים חושב ע”פ סקלת McHugh.

תוצאות: בקבוצת 51 המטופלים החדשים שטופלו ב AspireSR, 59% הפחיתו לפחות 50% מתדירות ההתקפים לאחר ממוצע של 13 חודשי מעקב. 41% הפחיתו מעל ל80% מתדירות ההתקפים ו 6% היו חופשיים מהתקפים. רק 10% מקבוצה זו דיווחה על חוסר תגובה לטיפול ב SR. ממוצע ההתקפים השנתי ירד מ 192 ל 64.

בקבוצת 62 המטופלים שהחליפו את ה VNS המסורתי לדור ה SR, 71% מהמטופלים דיווחו על הפחתה של לפחות 50% מתדירות ההתקפים. זאת בהשוואה ל 53% מהם שדיווחו על הפחתה בהתקפים לאחר הטיפול ב VNS מהדור הישן (38% עליה בכמות המגיבים).

מסקנות: ע”פ נתוני מחקר זה, התחלת טיפול ב VNS מסוג AspireSR מובילה לשיפור מהיר יותר משמעותי בתדירות ההתקפים בהשוואה למחקרים אחרים. חלק גדול מהטופלים שהחליפו את הVNS שלהם לדור הSR, הישיגו שיפור נוסף בשיעורי התגובה ובמהירות התגובה. החוקרים טוענים שרוב המטופלים שהוגדרו כ”תגובה נמוכה” לVNS מהדור הישן, שיפרו את מצבם משמעותים בעקבות החלפה לדגם ה SR והפכו להיות “מגיבים”. החוקרים סבורים שהגירוי האוטומטי בזמן התקף שניתן ע”י ה SR, תורם משמעותית להשגת איזון טוב יותר של המטופלים.

החוקרים מסכמים כי לאור התוצאות בטיפול ב VNS מדגם ה AspireSR, יש לשקול מחדש את המסרים למטופלים בדבר סיכויי ההצלחה שהיו נהוגים בעבר ולהתאים אותם לתוצאות הטובות יותר שנצפו במחקר זה.

Seizure.2018 Mar 28;58:120-126