רקע
Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים.
לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים.

מטרת המחקר
לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת NAION, באמצעות ניתוח נתונים רטרוספקטיבי ממסדי נתונים של רשת OHDSI.

שיטה
המחקר כלל יותר מ־37 מיליון חולי סוכרת סוג 2 מ‏־14 מסדי נתונים רפואיים וסטטיסטיים. בוצעו שני ניתוחים עיקריים:
1. ניתוח cohort עם קבוצת השוואה אקטיבית, תוך התאמת סיכויים (propensity score) להשוואה בין משתמשים חדשים ב-semaglutide לבין תרופות אחרות (GLP-1RA אחרות ודוגמת dulaglutide, ותרופות שאינן GLP-1RA).
2. ניתוח self-controlled case series, שבו כל נבדק שימש כביקורת לעצמו להשוואת שיעור התחלואה בתקופת החשיפה לעומת תקופות לא חשופות.

תוצאות
• מתוך יותר מ־810,000 משתמשים חדשים ב-semaglutide, שיעור ההיארעות של NAION עמד על 14.5 (הגדרה רחבה) ו־8.7 (הגדרה מדויקת) ל-100,000 שנות אדם.
• לא נמצא סיכון מובהק סטטיסטית ל־NAION בהשוואה ל-dulaglutide ויתר התרופות ב-cohort analysis, פרט להשוואה מול empagliflozin (HR=2.27, P=0.02) בהגדרה הספציפית.
• ב־self-controlled case series, נמצא סיכון מוגבר ל־NAION בקרב משתמשי semaglutide (IRR=1.32, P<0.001 בהגדרה הרחבה; IRR=1.50, P<0.001 בהגדרה הספציפית).
• לא נצפה סיכון מוגבר עם dulaglutide או תרופות שאינן GLP-1RA. לעומת זאת, exenatide נמצא כקשור לעלייה בשיעור NAION בהגדרה הספציפית בלבד.

מסקנות
השימוש ב-semaglutide נמצא כקשור לעלייה מתונה בשכיחות NAION בקרב חולי סוכרת סוג 2 – עלייה מתונה יותר מהדיווחים הקודמים. נדרשים מחקרים נוספים להבהרת המנגנון האפשרי ולקביעת סיבתיות.
השלכות קליניות: למרות החשש מהשפעה על עצב הראייה, היתרונות הבריאותיים של semaglutide מחייבים בחינה זהירה של סיכון מול תועלת עבור כל מטופל.

למאמר

ד”ר איתי חונה, רופא עיניים, מתמחה בניתוחי קטרקט ובמחלות רשתית. עובד במרכז הרפואי העמק, עוסק באבחון ובטיפול במגוון רחב של מחלות עיניים.

Semaglutide and Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy