מנתוני מחקר ACCORD BP עולה כי בהשוואה לטיפול סטנדרטי משולב, איזון אינטנסיבי של לחץ הדם או איזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם בלבד הביאו לשיפור תוצאות קרדיווסקולאריות מג’וריות, ללא ערך מוסף לשילוב שתי הגישות הנ”ל. ממחקר ACCORD Lipid Trial לא עלו עדויות לתועלת כוללת של איזון אינטנסיבי של רמות השומנים או הסוכר בדם, אם כי איזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם לווה בעליה בשיעורי התמותה.

במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעות של שילוב טיפולים סטנדרטיים ואינטנסיביים לאיזון רמות הסוכר בדם ולחץ הדם או השומנים במחקר ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes).

מחקר ACCORD כלל 10,251 חולים עם סוכרת מסוג 2 בגילאי 40-79 שנים, בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם. המשתתפים חולקו באקראי ליעד HbA1c נמוך מ-6.0% או 7.0-7.9% ולאחר מכן חולקו באקראי פעם נוספת ליעד לחץ דם סיסטולי מתחת ל-120 מ”מ כספית (איזון אינטנסיבי של לחץ הדם) או מתחת ל-140 מ”מ כספית (איזון סטנדרטי של לחץ הדם) ; או לטיפול ב-Simvastatin עם Fenofibrate (טיפול אינטנסיבי לשומנים בדם) או Simvastatin עם פלסבו (טיפול סטנדרטי לשומנים בדם).

תוצא הסיום העיקרי כלל שילוב של תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, אוטם לא-פטאלי של שריר הלב ואירוע מוחי לא-פטאלי).

במחקר להערכת לחץ הדם, הסיכון לתוצא העיקרי היה נמוך יותר בקבוצות שקיבלו טיפול אינטנסיבי לאיזון רמות הסוכר בדם (יחס סיכון של 0.67), לחץ הדם (יחס סיכון של 0.74), או שניהם (יחס סיכון של 0.71), בהשוואה לחולים שקיבלו טיפול סטנדרטי משולב לאיזון לחץ הדם ורמות הסוכר בדם. באשר לתוצאי המחקר המשניים, אוטם שריר הלב היה הרבה פחות נפוץ עם טיפול אינטנסיבי לאיזון רמות הסוכר בדם וכך גם הסיכון לאירועים מוחיים עם איזון אינטנסיבי של לחץ הדם; מרבית יחסי הסיכון האחרים היו נייטראלים או נטו לטובת טיפול אינטנסיבי.

במחקר להערכת ההשפעה על שומנים בדם, הדפוס הכללי של הממצאים לא הצביע על עדות לתועלת של טיפול אינטנסיבי (בין אם יחיד או משולב), בהשוואה לטיפול סטנדרטי משולב לאיזון רמות הסוכר והשומנים בדם.

יחס הסיכון לתמותה עמד על 1.33 עם טיפול סטנדרטי לאיזון שומנים וטיפול אינטנסיבי לאיזון רמות הסוכר בדם, בהשוואה לטיפול סטנדרטי לאיזון שומנים בדם וטיפול סטנדרטי לאיזון רמות הסוכר בדם.

Diabetes Care March 4, 2014