אישור CE שקיבלה החברה מאפשר לחולי לב עם דפיברילטורים (CRT-Ds ) לעבור סריקת גוף מלאה ב-MRI (הודעת ביוטרוניק)

 חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם כיום של טכנולוגיות רפואיות בתחום הקרדיולוגיה, רשמה עוד אבן דרך משמעותית בהסטוריית המוצרים שלה: החברה קיבלה אישור CE עבור סריקות גוף מלאה ב-MRI עבור שני הדורות האחרונים של הדפיברילטורים (CRT-Ds ) מפיתוחה, הפועלים בטכנולוגיית ה-ProMRI .

עד לאחרונה חולים מושתלי קוצבי לב או דפיברילטורים לא יכלו לעבור בדיקות MRI הכרחיות בשל השדות המגנטיים רבי העוצמה וגלי הרדיו הנפלטים במהלך הבדיקה, היכולים להשפיע, שלילית, על המערכות. השימוש בטכנולוגיית ה-ProMRI שפותחה על ידי ביוטרוניק, מאפשרת עתה לחולים הללו גישה חופשית לסריקות, שלעתים יכולות להציל את חייהם. מאז 2013 יכלו החולים בעלי הכשל הלבבי לעבור סריקות עם מגבלות אזוריות בגוף – וכעת, עם קבלת האישור, ניתן לעבור סריקת גוף מלא (בדרגת 1.5 Tesla ).

?זהו הישג אדיר עבורנו ועבור החולים ובמיוחד בעלי הכשל הלבבי?, אומר ד?ר אלברט ואן רוסון, מהמרכז הרפואי האוניברסיטאי באמסטרדם. ?האישור שקיבלה ביוטרוניק פותח אפשרויות אבחון שנמנעו מהחולים הללו. במרבית המקרים מדובר בחולים שעברו התקף לב. כעת, יש לנו אפשרות לעשות שימוש מלא בסריקות ה-MRI עבורם כדי לבחון כיצד לבם מגיב לטיפול שהם מקבלים. העובדה שסריקות גוף מלא כוללות כעת גם חולי לב הנמצאים בהליך טיפולי במערכות סינכרוניזציה לבבית, נותנים לחולים יתרון גדול שכן הן מספקות לרופאים המטפלים הרבה יותר מידע מדוייק על המצב המורכב של לבם?.

על פי הנתונים, באירופה לבדה, כשל לבבי משפיע על מעל 15 מיליון בני אדם. ?זהו מספר עצום וסביר שחלק גדול מהם נזקק או יזדקק לסריקת MRI במוקדם או במאוחר. זו גם הסיבה שהשקענו מאמצים רבים ביכולת לאפשר לחולים לעבור את הסריקה הכה חשובה הזו?, אומר מנואל אורטגה, סגן נשיא בכיר בביוטרוניק. ?האישור שקיבלנו מאפשר להרחיב את האופציות, הן עבור החולים והן עבור הרופאים?.

קו המוצרים הכלול באישור:

Inventra 7 HFT, Iperia 7 HF-T, Iperia 5 HF-T, Itrevia 7 HF-T, Itrevia 5 HF-T, Idova 7 HF-T, Iforia 7 HFT, Iforia 5 HF-T, Ilesto 7 HF-T, Ilesto 5 HF-T

אודות ביוטרוניק

ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה מעל 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים בשתלים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים, המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI .

למידע נוסף, בקרו באתר ‪www.biotronik.com

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

תוצאות כריתת בלוטת התריס במבוגרים סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

תוצאות כריתת בלוטת התריס במבוגרים סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|27/05/2026

שיעור הולך וגדל של מטופלים מבוגרים (גיל ≥65 שנים) עוברים כריתת בלוטת התריס, על רקע הזדקנות האוכלוסייה. לאור תוצאות לא חד־משמעיות בספרות, חשוב להבהיר אם לפרופיל הבטיחות של הניתוח יש מאפיינים שונים בגיל המבוגר, לצורך הערכת סיכונים מיטבית וייעוץ למטופלים

סיכום מחקר KEYNOTE-689: פמברוליזומאב (Pembrolizumab) (Keytruda) כטיפול פרי־אופרטיבי

סיכום מחקר KEYNOTE-689: פמברוליזומאב (Pembrolizumab) (Keytruda) כטיפול פרי־אופרטיבי

מקור: NEJM
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|13/05/2026

מחקר פאזה III, אקראי ורב־מרכזי זה בחן את היעילות ואת הבטיחות של מתן חוסם ה־PD-1, פמברוליזומאב (קיטרודה), בשילוב עם הסטנדרט הטיפולי המקובל (ניתוח + קרינה או כימותרפיה) עבור חולים עם HNSCC נתיח בשלב III או IVA

Dragonfly Flap לשחזור נקבים גדולים במחיצת האף

Dragonfly Flap לשחזור נקבים גדולים במחיצת האף

מקור: Laryngoscope
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|06/05/2026

המאמר מציג טכניקה אנדוסקופית חדשנית המיועדת לתיקון נקבים נרחבים במחיצת האף (Nasal Septal Perforation – NSP), שהם אתגר כירורגי משמעותי בשל המחסור ברקמה וסקולרית זמינה לסגירה ללא מתח

בחינת הפוטנציאל של טלפרוקטורינג בטלכירורגיה: ההליכים הראשונים מרחוק שבוצעו בו זמנית בין אורלנדו לשנגחאי

בחינת הפוטנציאל של טלפרוקטורינג בטלכירורגיה: ההליכים הראשונים מרחוק שבוצעו בו זמנית בין אורלנדו לשנגחאי

מקור: pubmed
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|13/04/2026

מחקר זה מדגים את ההיתכנות של ביצוע ניתוח מרחוק על ידי שילוב של מנתח, בדרך כלל מנוסה יותר, ממרחק ובין מנתחים מקומיים הנמצאים בחדר הניתוח

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן