במאמר שפורסם בכתב העת Chest מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) עשוי להפחית לאורך זמן את הצורך בטיפול פומי בקורטיקוסטרואידים בחולים עם אסתמה חמורה, וחלק מהחולים אף אינם נדרשים עוד לטיפול בסטרואידים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים רבים עם אסתמה חמורה נדרשים לטיפול כרוני בסטרואידים לשמירה על מחלת הריאות מאוזנת. כעת הם ביקשו לבחון אם הירידה בשימוש בטיפול פומי בסטרואידים והיעילות הקלינית עם טיפול בדופיקסנט נותרו לאורך זמן בחולים עם אסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים.
מחקר TRAVERSE היה מחקר רב-מרכזי, בינלאומי, שכלל חולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אסתמה, אשר לקחו חלק במחקרים קודמים להערכת דופיקסנט. הטיפול כלל מתן דופיקסנט במינון 300 מ”ג כל שבועיים למשך עד 96 שבועות. כעת מציגים החוקרים את הנתונים אודות חולים שנכללו תחילה במחקר VENTURE, מחקר מבוקר-פלסבו בן 24 שבועות להערכת דופיקסנט בחולים עם אסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים, אשר המשיכו לקחת חלק במחקר TRAVERSE.
תתי הקבוצות שנבחנו כללו חולים שטופלו בדופיקסנט בשני המחקרים וחולים שטופלו תחילה בפלסבו במחקר VENTURE ולאחר מכן בדופיקסנט במחקר TRAVERSE. התוצאים שנבחנו כללו טיפול פומי בסטרואידים, שיעור התלקחויות ומדדי תפקוד ריאתי ובקרת אסתמה.
החוקרים מדווחים כי מדגם המחקר כלל 90 חולים שטופלו בדופיקסנט בשני המחקרים ו-97 חולים שטופלו בפלסבו ולאחר מכן בדופיקסנט, עם מינון סטרואידים פומי התחלתי של 11.0 מ”ג/יום (בזרוע ההתערבות) ו-11.6 מ”ג/יום (בזרוע הפלסבו).
בתחילת מחקר TRAVERSE, המינון היומי הממוצע של סטרואידים פומיים עמד על 3.1 ו-6.4 מ”ג ביום (ירידה של 68.8% ו-41.3% מהמינון ההתחלתי, בהתאמה) בקרב מטופלים בדופיקסנט בשני המחקרים ומטופלים בפלסבו ולאחר מכן דופיקסנט, בהתאמה, עם ירידה ל-2.2 מ”ג ו-4.9 מ”ג ביום (ירידה של 78.3% ו-53.4%) לאחר 48 שבועות ול-1.2 מ”ג ו-3.0 מ”ג ביום (ירידה של 89.3% ו-74.4%) לאחר 96 שבועות.
שיעור ההתלקחויות היה נמוך במחקר TRAVERSE.
שיפור נוסף ממחקר VENTURE למחקר TRAVERSE זוהה גם במדדי FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) ובמדדי שאלון Asthma Control Questionnaire.
פרופיל הבטיחות היה דומה לפרופיל הבטיחות המוכר של דופיקסנט.
החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר TRAVERSE בתווית-פתוחה, הטיפול בדופיקסנט שמר לאורך זמן על הדרישה המופחתת לטיפול פומי בסטרואידים, לצד שיעורי התלקחות נמוכים ושיפור תפקוד ריאתי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!