הטיפול התרופתי ב- Montelukast (סינגולייר) מלווה בשכיחות מוגברת של דיכאון וסיוטים במבוגרים ובילדים, כמו גם בהתנהגות אגרסיבית בילדים, כך עולה מתוצאות סקירת דיווחי אירועים חריגים, שפורסמה במהלך חודש ספטמבר בכתב העת Pharmacology Research & Perspectives.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Montelukast מומלץ בהנחיות לטיפול באסתמה בילדים ובמבוגרים. עם זאת, התועלת של הטיפול שנויה במחלוקת ומחקרים שפורסמו לאחרונה דיווחו על מספר אירועים חריגים דוגמת הפרעות נוירו-פסיכיאטריות ו-Allergic Granulomatous Angiitis. במסגרת הסקירה הנוכחית הם ביקשו לאסוף מידע נוסף אודות פרופיל הבטיחות של Montelukast ולספק סקירה של האירועים החריגים הרלבנטיים בילדים ובמבוגרים.
החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של כל האירועים החריגים שדווחו עם טיפול ב- Montelukast בילדים ומבוגרים עד שנת 2016.
מניתוח הנתונים עולה כי דיכאון הינה התופעה הנפוצה ביותר בכלל האוכלוסיה שדווחה למאגר נתונים העולמי של ארגון הבריאות העולמי, VigiBase (יחס סיכויים של 6.93). במאגר VigiBase, התנהגות אגריסיבת דווחה בשכיחות הגבוהה ביותר בילדים (יחס סיכויים של 29.77). כאבי ראש היו האירועים הנפוצים ביותר שדווחו למאגר הנתונים ההולנד, Pharmacovigilance Center Lareb (יחס סיכויים של 2.26). יתרה מזאת, סיוטים לעיתים קרובות מדווחים בילדים ובמבוגרים, הן למאגר ההולנדי והן למאגר העולמי. שמונה דיווחים אודות Allergic Granulomatous Angiitis תועדו במאגר ההולנד כמו גם 563 מקרים במאגר העולמי.
ממצאים אלו מעידים כי הטיפול ב- Montelukast מלווה באירועים חריגים נוירו-פסיכיאטריים דוגמת דיכאון והתנהגות אגרסיבית. סיוטים מדווחים לעיתים קרובות, בפרט בילדים. עוד ישנם דיווחים אודות Allergic Granulomatous Angiitis, אך לא ניתן לקבוע קשר סיבתי.
Pharma Res Per. Published online September 20, 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!