תוספת Azithromycin לטיפול רפואי סטנדרטי אינו מובילה לתועלת מובהקת סטטיסטית או בעלת חשיבות קלינית בחולים עם התלקחות אסתמה, כך עולה מתוצאות מחקר AZALEA (Azithromycin Against Placebo for Acute Exacerbations of Asthma), שפורסמו במהלך חודש ספטמבר בתכב העת JAMA Internal Medicine.
החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, שכלל 199 חולים מ-31 מרכזים רפואיים בבריטניה בתקופה שבין ספטמבר 2011 ועד אפריל 2014. גילאי החולים נעו בין 18-65 שנים, כולם עם אסתמה במשך למעלה משישה חודשים. המשתתפים גויסו בתוך 48 שעות מפניה לטיפול רפואי בשל הידרדרות חדה באיזון אסתמה, שדרשה טיפול פומי ו/או סיסטמי בקורטיקוסטרואידים. החוקרים לא כללו חולים תחת טיפול אנטיביוטי פומי ו/או סיסטמי במהלך 28 הימים שקדמו למחקר.
במשך שלושה ימים, קבוצה אחת של 97 חולים קיבלה טיפול פעיל ב-Azithromycin במינון 500 מ”ג ביום, כאשר הקבוצה השניה כללה 102 חולים וטופלה בפלסבו.
התוצא העיקרי היה סיכום מדד תסמינים, כאשר התסמינים כללו צפצופים, קוצר נשימה ושיעול, כפי שנקבע עשרה ימים לאחר ההקצאה האקראית.
עם זאת, הטיפול האנטיביוטי לא הוביל לתועלת משמעותית. מההתלקחות החדה ועד ליום העשירי לאחר ההקצאה האקראית, מדד התסמינים הממוצע ירד מ-4.14 ל-2.09 בקבוצת ההתערבות ומ-4.18 ל-2.20 בקבוצת הפלסבו.
לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשאלוני איכות חיים או תפקוד ריאתי בין יום ההתלקחות ועד יום עשירי לטיפול, או בזמן עד הפחתה של 50% במדד התסמינים. בדומה, החוקרים מדווחים כי לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בתוצאים משניים דוגמת שאלוני איכות חיים, מדדי תפקוד ריאתי במהלך התלקחות חדה, או זמן עד ירידה של 50% בתסמיני אסתמה.
אירועים חריגים לא היו נפוצים בשתי הקבוצות, עם יותר אירועים חריגים גסטרואינטסינאליים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הביקורת (35 לעומת 24 אירועים).
החוקרים מסכמים וכותבים כי המחקר לא הדגים תועלת משמעותית קלינית או מובהקת סטטיסטית לטיפול אנטיביוטי על תסמינים, תפקוד ריאתי, או מהירות החלמה. עם זאת, לכל חולה שנכלל במחקר, למעלה מעשרה חולים הוצאו מהמחקר מאחר וכבר קיבלו טיפול אנטיביוטי.
JAMA Internal Medicine
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!