מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי בחולים עם אסתמה אאזנופילית, התלויים בטיפול פומי בגלוקוקורטיקואידים לבקרת המחלה, מתן Mepolizumab סייע בהפחתת מינון הטיפול בסטרואידים, הפחתת שיעור ההתלקחויות של המחלה ושיפור איזון תסמיני המחלה.
לדברי החוקרים, חולים רבים עם אסתמה חמורה נדרשים לטיפול פומי קבוע בסטרואידים למרות טיפול במשאפים במינון גבוה. עם זאת, השימוש הקבוע בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים עשוי להביא להתפתחות תופעות לוואי חמורות ולעיתים בלתי-הפיכות. Mepolizumab, נוגדן הומאני חד-שבטי הנקשר ומבטל את פעילות Interleukin-5, הביא להפחתת התלקחויות אסתמה בחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה.
במחקר האקראי, כפל-סמיות, הנוכחי נכללו 135 חולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה. החוקרים בחנו את ההשפעה החוסכת את הטיפול בסטרואידים של Mepolizumab במינון של 100 מ”ג, אל מול הטיפול בפלסבו. הטיפול ניתן בזריקות תת-עוריות כל 4 שבועות, למשך 20 שבועות.
תוצא המחקר העיקרי היה דרגת הירידה במינון גלוקוקורטיקואידים (ירידה של 90-100%, 75-90%, 50-75%, 0-50%, או ללא ירידה במינון הטיפול הפומי בגלוקוקורטיקואידים, חוסר איזון תסמיני אסתמה במהלך שבועות 20-24, או הפסקת הטיפול). תוצאים אחרים כללו את שיעור התלקחויות אסתמה, איזון המחלה ובטיחות הטיפול.
מהתוצאות עולה כי הסיכוי להפחתת מינון הטיפול בסטרואידים היה גדול פי 2.39 בקבוצת המטופלים ב- Mepolizumab, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (p=0.008). חציון אחוז הירידה מתחילת המחקר במינון גלוקוקורטיקואידים עמד על 50% בקבוצת ההתערבות, לעומת העדר כל ירידה בקבוצת הביקורת (P=0.007). למרות הפחתת מינון הטיפול בגלוקוקורטיקואידים, בחולים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לאלו בקבוצת הביקורת, תועדה ירידה יחסית של 32% בשיעור ההתלקחויות השנתי (1.44 לעומת 2.12, p=0.04) וירידה של 0.52 נקודות בתסמיני אסתמה (p=0.004), כפי שנקבע לפי שאלון Asthma Control Questionnaire 5.
פרופיל הבטיחות של Mepolizumab היה דומה לזה של פלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אסתמה אאזנופילית, התלויים בטיפול סיסטמי בסטרואידים, מתן Mepolizumab מסייע בהפחתת מינון הטיפול בסטרואידים, הפחתת שיעור ההתלקחויות של המחלה ואיזון תסמיני מחלת הריאות הכרונית.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!