במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Asthma מדווחים חוקרים מישראל על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי טיפול ב-Omalizumab (זולאייר) בחולים עם תסמינים חמורים של אסתמה, שאינה מאוזנת היטב ע”י טיפולים אחרים, מלווה בירידה בשימוש בסטרואידים ובפניות לחדרי מיון.
ד”ר מנחם רותם, מנהל השירות לאלרגיה אסתמה ואימונולוגיה במרכז הרפואי העמק ושותפיו מסבירים כי Omalizumab הינו הנוגדן החד-שבטי ההומאני, רקומביננטי, הראשון כנגד IgE (Immunoglobulin E) שפותח כטיפול לאסתמה אלרגית. בשל הטרוגניות בתסמיני אסתמה, ישנה חשיבות רבה להערכת היעילות של Omalizumab בחולים מחוץ לתנאי מחקר. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להעריך את היעילות של Omalizumab כתוספת לטיפול בחולים עם אסתמה אלרגית בתנאים אמיתיים בישראל.
החוקרים ערכו מחקר רטרוספקטיבי שהתבסס על התיקים הרפואיים ומאגר נתונים ממוחשב לניפוק תרופות, פניות לחדרי מיון ואשפוזים לבתי חולים.
המדגם כלל 33 חולים (18 גברים, 15 נשים, גיל ממוצע של 50 שנים, בטווח 25-79 שנים), שקיבלו טיפול ב- Omalizumab בשל אסתמה אלרגית חמורה למשך תקופה של לפחות 16 שבועות. לאחר התחלת טיפול ב- Omalizumab, נרשמה ירידה במספר החולים שטופלו בסטרואידים, בין אם כטיפול פומי או כטיפול תוך-ורידי (p<0.001, p=0.03, בהתאמה), וכן חלה ירידה בחציון מינון הטיפול הפומי בסטרואידים (p<0.02).
החוקרים מדווחים על ירידה בפניות לחדר המיון מהיארעות ביקורים של 0.526 לשנת-מטופל להיארעות של 0.246 לשנת-מטופל (p<0.05). לא זוהו תופעות לוואי על-רקע הטיפול ב- Omalizumab.
החוקרים כותבים כי מתן Omalizumab כתוספת לטיפול הפחית את השימוש בסטרואידים והביא לשיפור באיזון המחלה, כפי שבא לידי ביטוי בהפחתת הפניות לחדרי מיון על-רקע אסתמה.
ממצאי המחקר תומכים במחקרים מבוקרים ולא-מבוקרים שהדגימו את היעילות והבטיחות של Omalizumab, ובעיקר בממצאי המחקרים שהוכיחו את היעילות בחולים עם אסתמה חמורה. למחקרים בעולם האמיתי חשיבות בזיהוי חולים הצפויים לתועלת הרבה ביותר מטיפול ב- Omalizumab.
J Asthma. 2012 Feb;49(1):78-82
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!