מאת ד”ר מיכל איזנשטט
מתוצאות מחקר שפורסם בירחון Respiratory Medicine ב- 26 ביוני, עולה כי חולי אסתמה בינונית עד קשה מדווחים על תופעות לוואי פחות משמעותיות תחת שימוש ב- ciclesonide (Omniair) בהשוואה ל- fluticasone propionate (Flixotide).
תוצאות המדווחות ע”י חולי אסתמה עצמם מספקות הבנות חדשות באשר לדינמיקה שבטיפול באסתמה. מעבר לאיזון מחלת האסתמה ושיפור איכות החיים, גם תופעות לוואי של טיפולים המדווחות ע”י החולים יכולות להיות מוערכות באמצעות שאלוני ICQ (Inhaled Corticosteroid Questionnaire).
במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להשוות בין תופעות לוואי המדווחות ע”י החולים בין שני הסטרואידים הניטלים בשאיפה ciclesonide ו fluticasone propionate.
במחקר הנוכחי נכללו חולי אסתמה בינונית או בינונית עד קשה, שטופלו קודם לכן בתרופה קבועה במינון מסוים, ונבחרו אקראית בשלושה מחקרים נפרדים בראשון, הנבדקים טופלו ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג אחת ליום (234 נבדקים) או ב- fluticasone propionate במינון של 200 מק”ג פעמיים ביום (240 נבדקים); בשני, טופלו פעמיים ביום ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג (255 נבדקים) או פעמיים ביום ב- fluticasone propionate במינון 375 מק”ג (273 נבדקים); ובשלישי, טופלו פעמיים ביום ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג (259 נבדקים) או פעמיים ביום ב- fluticasone propionate במינון 500 מק”ג (244 נבדקים).
הנבדקים דרגו את תופעות הלוואי עפ”י שאלון ה- ICQ ומדד Likert במהלך ביקוריהם במרפאות.
מתוצאות המחקר עולה כי רוב ניקוד תופעות הלוואי נותר דומה ב- ciclesonide, אך החמיר באופן מובהק עם השימוש ב- fluticasone propionate מתחילת המחקר ועד שיומו בניתוחי הטיפולים.
ניתוחי הטיפולים של ciclesonide במחקר הראשון והשלישי שיפרו מדדים כלליים של תופעות לוואי (p < 0.025) ו 14 מתוך 30 המדדים המקומיים והסיסטמיים (p < 0.025) בהשוואה ל- fluticasone propionate.
במחקר השני, על אף ש- ciclesonide שיפר את רוב המדדים בהשוואה ל- fluticasone propionate, רק גרד באיזור הפה והלוע הגיע למובהקות סטטיסטית (p < 0.025, בכיוון אחד).
החוקרים מסכמים כי תופעות הלוואי הנתפסות ע”י החולים משתנות עפ”י הטיפול בסטרואידים בשאיפה, כאשר עפ”י הערכת החולים,חולי אסתמה בינונית עד קשה נוטים לדווח על תופעות לוואי קשות פחות בשימוש ב- ciclesonide בהשוואה ל- fluticasone propionate.
הערת מערכת:
אתם מוזמנים לעיין באתר תופעות הלוואי שהוקם ביוזמת פרופ’ מתי ברקוביץ בשיתוף האגף למדיניות בריאות של הר”י ומשה”ב.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!