מאת ד”ר מיכל איזנשטט
מתוצאות מחקר שפורסם בכנס ה- Pediatric Academic Societies, עולה כי איזון אסתמה בילדים השתפר תחת שימוש ב- mometasone furoate בשאיפה.
קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICSs – Inhaled corticosteroids ) הינם הטיפול המועדף כאשר מותחל טיפול יומי לטווח ארוך במקרי אסתמה קלה בינונית בילדים. התאמות של התרופות נדרשות לאורך הזמן על מנת לשמור על איזון עקבי של תסמיני המחלה.
המחקר הנוכחי הינו מטה-אנאליזה של 3 מחקרי ביקורת בבחירה אקראית בשלב III, שהעריכו טיפול ב- MF-DPI (mometasone furoate dry powder inhaler) מול פלצבו בילדים עם אסתמה עיקשת קלה בינונית. המשאף ניתן אחת ליום לפני השינה.
החוקרים בדקו את השפעות MF על 902 ילדים, לפי טיפולי ICS קודמים ובמהלך הזמן. בתחילת המחקר הנבדקים הועברו מטיפולים קודמים ב- ICS שכללו בקלומתאזון, בודזוניד, פלוטיקאזון, פלוניזוליד או טריאמסינולון, ישירות לטיפול ב- MF במינון של 110 או 220 מק”ג/יום או פלצבו. כל מחקר ארך 12 שבועות, אולם המחקרים נבדלו במספר משתנים, וביניהם תקופת המעבר טרם החלפת טיפול.
מתוצאות המחקרים עולה כי MF-DPI שיפר יעילות ובטיחות קלינית בילדים בגילאי 4 11 שנים. משתנה היעילות העיקרי במחקרים היה %FEV1 (percentage of predicted forced expiratory volume in 1 second). כמו כן בוצעה הערכה של משתנים נוספים הקשורים בתפקוד ריאתי. ניתוח ההשתנות עם טיפול, סוג המחקר, סוג ה- ICS הקודם, וכן אינטראקציות בינו ובין הטיפול החדש הותאם עבור כל משתנה ביום 4 לטיפול; בשבוע 1, 2, 4, 8 ו 12.
ה- ICSs הנפוצים ביותר היו בקלומתאזון (42%) ופלוטיקאזון (31%). ערך ה- %FEV1 עלה משמעותית בכל הקבוצות בסיום המחקר (P < .001) בהשוואה לפלצבו, כאשר העליות נעו בין 4.6 ל- 6.3 נקודות אחוזים עם מינון של 110 מק”ג ליום, ובין 5.0 ל- 6.8 נקודות אחוזים עם מינון של 220 מק”ג ליום. לא הודגם הבדל משמעותי בתגובה לטיפול בקרב מקבלי ה- ICSs השונים.
החוקרים מסיקים, כי ללא קשר לטיפול קודם, איזון אסתמה השתפר בהשוואה לפלצבו בסיום המחקר ובנקודות הביניים בכל הילדים שהועברו לטיפול ב- MF-DPI בשאיפה מטיפול קודם ב- ICS.
מתוך הכנס השנתי של ה- Pediatric Academic Societies, שנערך במאי 2010, בונקובר, קנדה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!