במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש עם למעלה מ-900 חולים עם סינוסיטיס כרונית ופוליפים באף (Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps), מהן עולה כי Dupilumab הפחית את מדד פוליפוזיס אפי והקל על חסימה אפית לאחר שנתיים. בלמעלה מ-91% מהחולים תועדה תגובה טובה-עד-מצוינת, כאשר ב-19% מהחולים הוגדלו מרווחי הטיפול לאחת לארבעה שבועות.

המחקר התצפיתי כלל 926 חולים (גיל חציוני של 54 שנים, 61.4% גברים) עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף בדרגה חמורה ולא-נשלטת. מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Dupilumab, כאשר כל החולים קיבלו טיפול בזריקה תת-עורית של Dupilumab במינון 300 מ”ג וחולקו לטיפול אחת לשבועיים (753 חולים), או אחת לארבעה שבועות (173 חולים).

תגובה טובה-עד-מצוינת ל- Dupilumab מקבילה למדד של 4 נקודות בחולים עם חוש ריח תקין ו-3 באלו ללא תחלואה נלווית.

חציון מדד פוליפוזיס אפי ירד משמעותית מ-6 בתחילת המחקר ל-1 לאחר 24 חודשים ומדד VAS (או Visual Analog Scale) להערכת חסימה אפית צנח מ-8 ל-1 (p<0.0001 בשני המקרים).

לאחר 24 חודשים, 91.2% מהחולים השיגו תגובה טובה-עד-מצוינת.

ב-19% מהחולים ניתן היה להגדיל את המרווחים בין זריקות Dupilumab לאחת לארבעה שבועות במקום אחת לשבועיים, לא תועדו הבדלים משמעותיים בתוצאות הקליניות בין שתי הקבוצות.

הטיפול הופסק בשל אירועים חריגים ב-2.4% מהחולים, בעיקר בשל כאבי מפרקים (0.6%) ואאזנופיליה עיקשת עם התלקחות אסתמה (0.4%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תורמים לעדויות המצטברות התומכות בחשיבות Dupilumab כטיפול בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף בדרגה חמורה.

Allergy, Sep 2025

לידיעה במדסקייפ