במאמר שפורסם בכתב העתThe Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Etrasimoid, טיפול פומי הניתן פעם ביום, מהווה אפשרות טיפול יעילה ונסבלת היטב כנגד דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) עם שיפור היסטולוגי ואנדוסקופי ממושך לאורך שנה אחת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Etrasimoid מאושר כיום לטיפול במבוגרים עם קוליטיס כיבית בדרגה בינונית-עד-חמורה, חוסם מעבר לימפוציטים לריריות מודלקות ומהווה אפשרות טיפול מבטיחה בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי בשלב 2 להערכת היעילות והבטיחות של Etrasimoid לעומת פלסבו בחולים בגילאי 18-65 שנים עם אבחנה של דלקת וושט אאזנופילית עם עדות היסטולוגית למחלה פעילה. החולים חולקו באקראי לקבלת Etrasimoid במינון 1 מ”ג, Etrasimoid במינון 2 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום למשך 24 שבועות.
חולים שהשלימו את שלב הטיפול הראשוני נכנסו לתקופת הארכה בת 28 שבועות, במהלכה הם המשיכו באותו מינון של Etrasimoid או חולקו באקראי לעבור מפלסבו לקבלת Etrasimoid במינון 1 או 2 מ”ג.
התוצא העיקרי היה אחוז השינוי בשיא ספירת אאזנופילים בוושט מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות; בטיחות הטיפול נבחנה לאורך 52 שבועות.
מדגם המחקר כלל 108 חולים, מהם 41 חולקו באקראי לקבלת Etrasimoid במינון 2 מ”ג, 39 חולקו לקבלת Etrasimoid במינון 1 מ”ג ו-28 חולקו לזרוע פלסבו; 85 חולים השלימו את שלב כפל-סמיות ונכללו בשלב ההארכה.
לאחר 16 שבועות, רק בקרב מטופלים ב- Etrasimoid במינון 2 מ”ג נרשמה ירידה משמעותית בשיא ספירת אאזנופילים מתחילת המחקר לעומת זרוע הפלסבו (P=0.01); עם זאת, לאחר 24 שבועות, הן מינון של 1 מ”ג והן מינון של 2 מ”ג הדגימו ירידה משמעותית סטטיסטית.
מדדי חומרה היסטולוגית ואנדוסקופית השתפרו עם Etrasimoid במינון 2 מ”ג לאחר 24 שבועות, עם עדות לתועלת ממושכת לאורך 52 שבועות.
שיפור משמעותי במדדי Dysphagia Symptom Questionnaire תועד לאחר 24 שבועות בחולים ללא הרחבה אנדוסקופית קודמת, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
תופעות הלוואי העיקריות משנית לטיפול התרופתי כללו תלונות במערכת העיכול שתועדו ב-27% מהמטופלים ב- Etrasimoid במינון 2 מ”ג, ב-33% מאלו שטופלו ב- Etrasimoid במינון 1 מ”ג ובמחצית מאלו בזרוע הפלסבו. עוד דווח על שלושה מקרים של ברדיקרדיה קלה או מתונה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Etrasimoid מספק גישת טיפול חדשה ומבטיחה כנגד דלקת וושט אאזנופילית וצורת המתן הפשוטה, ללא תלות בארוחות, עשויה להגביר את ההיענות של החולים לטיפול התרופתי.
The Lancet Gastroenterology & Hepatology, May 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!