מנתונים חדשים ממחקר INVIGORATE-2 בשלב 3 עולה כי Reproxalap לטיפול בדלקת לחמית אלרגית השיג את תוצאי הסיום העיקריים והמשניים, כולל הקלה בגרד ואודם עיני, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת Aldeyra Therapeutics.
המחקר האקראי כלל 131 חולים עם דלקת לחמית אלרגית, כאשר תוצא היעילות העיקרי היה שינוי מתחילת המחקר בדיווח המטופלים על גרד עיני במדד של 0-4 נקודות לאורך 11 נקודות זמן בין 110 ועד 210 דקות לאחר הכנסת האלרגן לחלל. התוצא העיקרי המשני היה השינוי מתחילת המחקר באודם עיני בסולם של 0-4 נקודות לאורך 3.5 השעות בהן האלרגן היה בחלל.
בקרב חולים שטופלו בתמיסה עינית של 0.25% Reproxalap תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית במדדי גרד עיני מתחילת המחקר בכל 11 נקודות הזמן שנבחנו במחקר (p<0.0001 בכל המקרים), כמו גן ירידה מובהקת סטטיסטית באודם העיני לאורך הזמן בו האלרגן היה בחלל (p=0.004) בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו.
עוד דווח על שינוי משמעותי בשני תוצאי סיום משניים: שינוי מתחילת המחקר במדד דמעת עינית בסולם של 0-3 נקודות (P<0.0001) ושינוי מתחילת המחקר במדד חומרה עינית כוללת (p<0.0001).
לא תועדו סוגיות בטיחות או סבילות במהלך המחקר.
החוקרים כותבים כי בהתאם תוצאות מחקר INVIGORATE בשלב 3 ובקנה אחד עם תוצאות מספר מחקרים קליניים בשלב 2 ו-3 לטיפול במחלת עין יבשה, השגת התוצא העיקרי וכל התוצאים המשניים במחקר INVIGORATE-2 תומכת ביעילות האפשרית של Reproxalap כטיפול במחלות דלקתיות של המשטח העיני.
מתוך הודעת חברת Aldeyra Therapeutics
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!