מנתוני עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי בחולים עם אורטיקריה אידיופטית כרונית, פרופיל הבטיחות והיעילות של הטיפול ב- Omalizumab (זולאייר) תואם או אף טוב יותר מזה שתואר במחקרים קליניים.
החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 67 מחקרים תצפיתיים ותקצירים שפורסמו בין 2006-2018 וכללו לפחות תוצא אחד משותף למחקרים אחרים שבחנו טיפול ב- Omalizumab. המחקרים כללו 19 מחקרים בחולים עם אורטיקריה אידיופטית כרונית או אורטיקריה ספונטאנית כרונית (שם אחד לאותה מחלה); שני מחקרים בחולים עם אורטיקריה אוטואימונית כרונית; חמישה מחקרים עם אורטיקריה כרונית לא-ספציפית; 38 מחקרים עם אורטיקריה אידיופטית כרונית, אורטיקריה אוטואימונית כרונית או אורטיקריה כרונית לא-ספציפית עם מחלות רקע; ושלושה מחקרים עם מדגמים מעורבים של חולי אורטיקריה.
הטיפול ב-Omalizumab לווה בירידה של 25.6 נקודות (עדות לשיפור) במדד UAS7 (Urticaria Activity Score) לאורך 15 מחקרים, שכללו 294 חולים.
למרות שהחוקרים זיהו הטרוגניות משמעותית בשיפור במדדים בין המחקרים, הטיפול ב-Omalizumab היה דומה ביעילותו בהפחתת מדדי UAS7 בתתי-קבוצות שונות במחקר.
בדומה, הטיפול ב-Omalizumab לווה בירידה של 4.7 נקודות במדד UAS הכולל ב-1,158 חולים; שיעורי תגובה מלאה עמדו בממוצע על 72% במספר חולים דומה; שיעורי תגובה חלקית עמדו בממוצע על 18% ב-908 חולים; ושיעור האירועים החריגים בכל-דרגה עמד בממוצע על 4% ב-47 מחקרים שכללו 1,314 חולים.
החוקרים כותבים כי התועלת והבטיחות של Omalizumab בתנאי העולם האמיתי, תאמו או עלו על התוצאות שתוארו במחקרים קליניים.
JAMA Dermatol 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!