בחולים עם אורטיקריה אידיופטית כרונית תועד שיפור באיכות החיים עם טיפול ב- Omalizumab (זולאייר) למשך 48 שבועות במקום 24 שבועות, כך עולה מנתוני מחקר XTEND-CIU (Xolair Treatment Efficacy of Longer Duration in Chronic Idiopathic Urticaria).
מדגם המחקר כלל 206 משתתפים, בגילאי 12 שנים ומעלה, שדיווחו בתחילת המחקר על נטל משמעותי משנית לאורטיקריה. מדד UAS7 (Urticaria Activity Score) הממוצע במהלך שבעה ימים עמד על 32.2 נקודות בעת הגיוס למחקר, למרות טיפול בחסמי H1 או חסמי H2, עם או ללא Leukotriene-Receptor Modifiers.
לאחר 24 שבועות של שלב בתווית פתוחה, חולים שהוגדרו כמגיבים לטיפול ב- Omalizumab הגדרה שנקבעה לפי מדד UAS7 של עד 6 נקודות חולקו באקראי, במהלך שלב כפל-סמיות של המחקר, לטיפול בן 24 שבועות נוספים ב- Omalizumab או פלסבו.
הטיפול הממושך ב- Omalizumab הוביל לשיפור משמעותי באיכות החיים של החולים. עם תוספת 24 שבועות טיפול נוספים, מדדי ISI (Insomnia Severity Index) ו-WPAI (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire) היו נמוכים יותר משמעותית.
מדדי GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder* ירדו במהלך 48 השבועות בכל החולים, והשינוי הממוצע במדד GAD-7 לא היה שונה משמעותית בין קבוצת Omalizumab וקבוצת הפלסבו במהלך שלב כפל-סמיות של המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ממושך יותר ב- Omalizumab נמצא יעיל בחולים אלו.
מתוך כנס ה- American Academy of Allergy, Asthma and Immunology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!