הודעת משרד הבריאות

החזרה מהשוק מזרקי אפיפן:

אפיפן ילדים- אצווה 6GN215—תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולהאפיפן- אצווה- 6GM072 תוקף ספטמבר 2017,  אריזה כפולהבהמשך למידע שהגיע מרשות התרופות והמזון האמריקאית ה– FDA על תקלה במזרקי אפיפן ואפיפן ילדים, משרד הבריאות בשיתוף עם חברת תרופארם בע”מ יבואנית ובעלת הרישום של התכשירים שבנדון בדקו את הנושא ומצא כי לישראל הגיעו שתי אצוות של התכשירים: אפיפן ילדים- אצווה 6GN215—תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה ואפיפן- אצווה-   GM072 תוקף ספטמבר 2017,  אריזה כפולה.

חברת תרופארם משווקת התכשיר שבנדון ובהנחיית משרד הבריאות מודיעה על איסוף מהשוק של התכשירים והאצוות שבנדון.
סיבת האיסוף הינה תקלה אפשרית באחד מרכיבי המזרק (אך לא בתרופה עצמה) אשר עלול לגרום לכשל בהפעלת המזרק ולכך שלא יפעל. על פי פרסומי ה FDA וחברת מיילן יצרנית התכשיר מספר הדיווחים על התקלה הינו מועט. יצוין כי בישראל לא דווחה עד כה תקלה דומה וכי ההחזרה מהשוק מתבצעת מחמת הזהירות המונעת.
משרד הבריאות מבקש ממטופלים המחזיקים בתכשירים מהאצוות הנ”ל להמשיך ולהחזיק במזרקים ובמידת הצורך לעשות בהם שימוש, עד להחזרתם לבית המרקחת ממנו נרכשו. יש לבצע את ההחלפה בהקדם.
התכשירים סופקו לבתי המרקחת של קופות החולים ובתי המרקחת הפרטיים.בבדיקה שערכה חברת תרופארם נמצא כי קיימות אצוות חלופיות בכמות מספקת ולא צפוי מחסור.
לשאלות נוספות ניתן לפנות לחברת תרופארם בטלפונים הבאים:טלפון: 0505791961 מנהלת אבטחת איכות
0544302719  סמנכ”ל השיווק
0544780580  רוקחת ממונה