מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי מחזור טיפול יחיד בקרם Fluorouracil בריכוז 5% הינה אפשרות יעילה להפחתת מספר נגעי AK (Actinic Keratosis) ועל הצורך במעקב אחר החולים במשך למעלה משנתיים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול מקומי ב-Fluorouracil הינה אפשרות יעילה להפחתת מספר נגעי AK למשך עד שישה חודשים, אך לא נערכו מחקרים אקראיים להערכת היעילות ארוכת הטווח. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות ארוכת הטווח של מחזור טיפול יחיד בקרם Fluorouracil בריכוז 5% כנגד נגעי AK.
מחקר VAKCC (Veterans Affairs Keratinocyte Carcinoma Chemoprevention) הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל מטופלים במרפאות דרמטולוגיות ב-12 מרכזים רפואיים שגויסו בין 2009-2011 והיו במעקב עד שנת 2013. מדגם המחקר כלל 932 יוצאי צבא עם שתי קרצינומות ומעלה בחמש השנים שקדמו לגיוס למחקר. משך המעקב הממוצע עמד על 2.6 שנים הן בקבוצת הטיפול והן בקבוצת הביקורת.
המשתתפים בקבוצת ההתערבות טופלו בקרם Fluorouracil בריכוז 5% (468 חולים) או קרם פלסבו (464 חולים). הטיפול ניתן לאזור הפנים והאוזניים פעמיים ביום, למשך עד ארבע שנים. התוצא העיקרי היה ספירת נגעי AK והטיפולים, שהוגדרו כתוצאים משניים של מחקר VAKCC. נגעי AK על הפנים והאוזניים נספרו ע”י רופאי עור בגיוס ובביקורי מעקב כל שישה חודשים.
מהתוצאות עולה כי מספר נגעי AK בפנים ובאוזניים בכל מטופל לא היה שונה בין קבוצת ההתערבות וקבוצת הביקורת (11.1 לעומת 10.6, p>0.10). לאחר הקצאה אקראית, בקבוצת ההתערבות תועדו פחות נגעי AK בהשוואה לקבוצת הביקורת לאחר שישה חודשים ובתום המחקר. בקבוצת ההתערבות שיעורי ההחלמה המלאים מנגעי AK היו גבוהים יותר (38% לעומת 17% לאחר שישה חודשים), עם שיעור נמוך יותר של טיפולים נוספים במרווחים של שישה חודשים, בעת ביקורי המחקר ובין ביקורי המחקר. בקבוצת ההתערבות נדרש פרק זמן ארוך יותר עד לטיפול נקודתי ראשון כנגד AK (6.2 חודשים) בהשוואה לקבוצת הביקורת (6.0 חודשים) (יחס סיכון של 0.69). מספר הנגעים ההיפרטרופיים לא היה שונה משמעותית בין שתי הקבוצות, אם כי תועדו פחות נגעים היפרטרופיים בקבוצת ההתערבות לאחר שישה חודשים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!