תכשיר ניסיוני המשלב Azelastine ו-Fluticasone (MP29-02) נמצא יעיל יותר מכל אחד מהמרכיבים הפעילים בנפרד כטיפול תוך-אפי כנגד נזלת אלרגית עונתית, כך עולה מתוצאות שנאספו משלושה מחקרים אקראיים ומבוקרים.
לדברי החוקרים, ממצאים אלו מספקים לראשונה, עדויות לפיהן לטיפול תוך-אפי באנטי-היסטמינים וסטרואידים השפעות פרמקולוגיות משלימות בפתוגנזה של נזלת אלרגית.
צוות החוקרים ערך שלושה מחקרים בני 14 ימים, שכל קרוב ל-3,400 משתתפים עם נזלת אלרגית עונתית בדרגה בינונית-עד-חמורה, במהלך עונות אלרגיה שונות. לאחר שבעה ימים, המשתתפים נטלו באופן עצמאי טיפול ב-MP29-02 (137 מיקרוגרם של Azelastine ו-50 מיקרוגרם של Fluticasone Propionate), או Azelasine במינון 137 מיקרוגרם, או Fluticasone במינון 150 מ”ג, או פלסבו, תרסיס אחד לכל נחיר, פעם ב-12 שעות.
החוקרים שילבו את התוצאות משלושת המחקרים למטה-אנליזה, כאשר היעד העיקרי היה הירידה בסך מדד התסמינים האפיים (0-24) במהלך תקופת הטיפול. הירידה שתועדה עם טיפול ב-MP29-02 (5.7-) הייתה גדולה יותר משמעותית (p<0.001) בהשוואה ל-Fluticasone (5.1-), Azelastine (4.4-), או פלסבו (3.0-).
התחלת ההשפעה של MP29-02 הייתה לאחר 30 דקות, והתועלת הקלינית תוארה במהלך היום הראשון להערכה ונותרה במהלך כל תקופת הטיפול.
כמו כן, בחולים עם מדד בסיסי של למעלה מ-19, ההבדל בירידה במדד התסמינים בין MP29-0 לעומת Fluticasone (הבדל של 0.8-) או Azelastine (הבדל של 1.1-) היה גדול יותר בחולים עם תסמינים פחות חמורים (הבדל של 0.6- ו-0.8-, בהתאמה).
לאור הממצאים, החוקרים מסכמים וכותבים, MP29-02 עשויה לשמש כטיפול הבחירה כנגד נזלת אלרגית, לאור הערך המוסף במקרים אלו, בעיקר בחולים עם מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה.
MP29-02 מצויה כעת בשלבי הערכה של מנהל התרופות והמזון האמריקאי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!