במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מאכזבות ל- Secukinumabבטיפול בחולים עם אורביטופתיה של גרייבס בדרגה בינונית-עד-חמורה; עם זאת, הטיפול התרופתי נסבל היטב ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
מחקר ORBIT הינו מחקר כפל-סמיות, רב-מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של Secukinumab בחולים עם אורביטופתיה של גרייבס פעילה, בדרגה בינונית-עד-חמורה. מדגם המחקר כלל 28 חולים עם מדד CAS (או Clinical Activity Score) של 4 נקודות ומעלה, אשר חולקו באקראי לקבלת Secukinumab במינון 300 מ”ג (גיל ממוצע של 53.6 שנים, 64.3% נשים) או פלסבו (גיל ממוצע של 57.7 שנים, 85.7% נשים), אשר ניתן בזריקה תת-עורית למשך 16 שבועות; חולים ללא תגובה של הבלט העיני התקדמות לשלב טיפול בתווית-פתוחה במשך 16 שבועות.
התוצא העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו תגובה כוללת – אשר הוגדרה כירידה של לפחות 2 נקודות במדד CAS וירידה של לפחות 2 מ”מ בבלט העיני, ללא הידרדרות בעין השניה – לאחר 16 שבועות טיפול.
תוצאים משניים כללו את שיעורי התגובה של בלט עיני, כפל-ראיה ו-CAS; שינויים בפעילות המחלה לפי הנחיות ה-European Group on Graves Orbitopathy; ופרופיל הבטיחות.
רמות הורמוני תריס ונוגדנים עצמיים נמדדו מדגימות הדם.
לאחר 16 ו-32 שבועות לא תוארו חולים בזרוע הטיפול ב- Secukinumab או בזרוע הפלסבו שהשיגו תגובה כוללת; לא תועד שיפור משמעותי בבלט עיני, כפל ראיה, או מדד CAS במהלך תקופת הטיפול.
עוד מדווחים החוקרים כי בשתי הקבוצות לא תועד שיפור משמעותי בחומרת המחלה מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות. הטיפול ב- Secukinumab גם לא הוביל לשיפור מדדים מטבוליים של בלוטת התריס.
הטיפול התרופתי נסבל היטב, כאשר מרבית האירועים החריגים היו בדרגה קלה, ללא הפסקות טיפול על-רקע הטיפול וללא סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי חסימת ציטוקין יחיד אינה יעילה דיו להגבלת התהליך הדלקתי המורכב בבסיס מחלת תריס עינית.
J Clin Endocrinol Metab, Dec 9, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!