טיפול ב- Osimertinib(טאגריסו) מלווה בשיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם עם מוטציית EGFR, כך עולה מתוצאות מחקר ADAURA.
מחקר ADAURA הינו מחקר אקראי בשלב 3, אשר הדגים יתרון הישרדותי לטיפול ב- Osimertinib, מעכב בלתי-הפיך של EGFR Tyrosine Kinase, בקרב חולים לאחר כריתה מלאה של הגידול במטרת ריפוי.
מחקר ADAURA כלל 682 חולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC עם מוטציית EGFR, בשלב IB, II או IIIA, אשר קיבלו טיפול אדג’וונטי ב- Osimertinib במינון 80 מ”ג, פעם ביום, או פלסבו, אשר ניתנו למשך שלוש שנים או עד להישנות מחלה.
התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-מחלה בקרב חולים עם מחלה בשלב II ו-IIIA. תוצאי הסיום המשניים כללו הישרדות ללא-מחלה בקרב חולים עם מחלה בשלב IB, II ו-IIIA, כמו גם ההישרדות הכוללת.
מהתוצאות שפורסמו בחודש ספטמבר עלה כי חציון ההישרדות ללא-מחלה עמד על כ-5.5 שנים.
נתונים אלו אודות Osimertinib תמכו שיפור ההישרדותי של הטיפול ומאשרים כי התרופה עשויה להאריך את חיי החולים עם מחלה בשלב מוקדם. התוצאות מספקות עדויות משמעותיות לפיהן Osimertinib מציע את הטיפול הטוב ביותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC עם מוטציית EGFR ובשלב מוקדם, אוכלוסייה בה באופן היסטורי תועדו שיעורי הישנות גבוהים ולא היו אפשרויות טיפול ממוקדות לאחר הניתוח.
הבטיחות והסבילות של Osimertinib תאמו לפרופיל המוכר של הטיפול התרופתי ולא זוהו סוגיות חדשות אודות בטיחות הטיפול לאורך תקופת המחקר.
בחברת אסטרה-זנקה דיווחו גם על תוצאות חיוביות של מחקר AEGEAN בשלב 3, בו נבחן משלב Durvalumab עם טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי וכטיפול אדג’וונטי מונותרפי לעומת טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי וניתוח בלבד בחולים עם NSCLC נתיח בשלב IIA עד IIIB. מתוצאות הביניים עלה שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות ללא-אירועים עם משטר טיפול הכולל Durvalumab.
מתוך הודעת AstraZeneca
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!