מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference עולה כי בחלק מהחולים ישנה עדיפות ל-Tirofiban בהשוואה לאספירין במינון-נמוך לאחר אירוע מוחי ללא חסימת כלי דם גדול או כלי דם תוך-גולגולתי בינוני.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים רבים עם אירוע מוחי של כלי דם קטנים סובלים ממוגבלות, אך כיום אין טיפול מוכח לחולים אלו, למעט טיפול אנטי-תרומבוטי מוקדם למניעת אירועים נוספים. Tirofiban הינו מעכב קולטן טסיות Glycoprotein IIb/IIIa בעל התחלת השפעה מהירה וזמן מחצית חיים קצר. אנטגוניסטים כנגד קולטן זה הוכחו כיעילים בחולים עם תסמונת כלילית חדה.
היעילות והבטיחות של Tirofiban בחולים לאחר אירוע מוחי נבחנו בשני מחקרים קודמים, אך מחקר SETIS הופסק מוקדם בשל העדר תועלת ומחקר SaTIS לא הדגים השפעה חיובית על תוצאות אירוע מוחי. החוקרים ביקשו לבחון את האפשרות כי Tirofiban יהיה יעיל בקבוצה נבחרת יותר של חולים.
מחקר RESUCE-BT2 הינו מחקר כפל-סמיות שכלל 1,177 מבוגרים (גיל חציוני של 68 שנים, 64% גברים) מרחבי סין עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי חד, ללא חסימת כלי דם גדול או בינוני על-פי בדיקות הדמיה ומדד NIHSS של 5 נקודות ומעלה. כל החולים שנכללו במחקר התייצגו בתוך 24 שעות מהופעת תסמינים ולא התאימו לטיפול תרומבוליטי או אנדווסקולארי; התייצגו בתוך 24-96 שעות מהופעת התסמינים אך בתוך 24 שעות מהתקדמות אירוע מוחי; קיבלו טיפול תרומבוליטי תוך-ורידי ולאחריו חלה הידרדרות נוירולוגית מוקדמת או שלא חל שיפור נוירולוגי.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב- Tirofiban או טיפול באספירין. זרוע הטיפול ב- Tirofiban כללה מתן עירוי ראשוני של 0.4 מק”ג/ק”ג/דקה למשך 30 דקות ולאחר מכן עירוי רציף של 0.1 מק”ג/ק”ג/דקה למשך עד 48 שעות, בשילוב עם פלסבו פומי; בזרוע הטיפול באספירין ניתן פלסבו דרך הוריד וטיפול פומי באספירין במינון נמוך.
התוצא העיקרי של המחקר היה תוצא טוב, אשר הוגדר כמדד mRS (או Modified Rankin Scale) של 0-1 נקודות לאחר 90 ימים. כ-29.1% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Tirofiban ו-22.2% מאלו בזרוע הטיפול באספירין השיגו תוצא זה (הבדל אבסולוטי של 6.9%; סיכון יחסי של 1.26, רווח בר-סמך 95% של 1.04-1.53).
תוצא משני היה תמותה לאחר 90 ימים; 3.81% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Tirofiban ו-2.65% מאלו בזרוע הטיפול באספירין הלכו לעולמם במהלך תקופת המחקר (p=0.12). החוקרים מדווחים כי רק 0.99% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Tirofiban ואף אחד מאלו בזרוע הטיפול באספירין אובחנו עם דימום תוך-גולגולתי תסמיני בתוך 48 שעות (p=0.03), אשר הוגדר כתוצא משני נוסף. שיעור אירועי דמם תוך-גולגולתי היו נמוכים, אך מעט גבוהים יותר עם Tirofiban.
החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים על-מנת לאשר את תוצאות המחקר, בפרט מאחר ומחקר SETIS להערכת Tirofiban בחולים עם אירוע מוחי איסכמי הופסק בשלב מוקדם בשל העדר עדות לתועלת.
מתוך כנס ה-International Stroke Conference
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!