בחולים עם דלקת קרנית נוירוטרופית (Neurotrophic Keratitis) בשלב 1 תועד שיפור משמעותי ברגישות הקרנית ובחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר לאחר שמונה שבועות טיפול ב-Oxervate, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו בכנס Academy 2022.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Oxervate הינו גורם גדילה עצבי הומאני, אשר אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בשנת 2018 לטיפול בכל השלבים של דלקת קרנית נוירוטרופית. עם זאת, במחקרים הגדולים שנערכו בארצות הברית ואירופה, חולים אלו היו עם מחלה בשלב 2 או 3. לאור זאת, הם ביקשו כעת לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול בחולים עם מחלה בשלב 1.
מדגם המחקר כלל 37 מבוגרים (גיל ממוצע של 64.6 שנים, 76% נשים) אשר לקחו חלק במחקר בשלב 4, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה. בכל החולים תועדו רגישות קרנית ירודה, כפי שנקבע לפי Cochet-Bonnet Esthesiometer ואבחנה של דלקת קרנית נוירוטרופית. החולים קיבלו טיפה אחת של Oxervate בריכוז 20 מיקרוגרם/מ”ל, שש פעמים ביום למשך שמונה שבועות והיו במעקב לאחר 4, 8 ו-32 שבועות.
תוצאי היעילות שנבחנו כללו את חדות הראיה למרחק המתוקנת הטובה ביותר, שיפור של 15 אותיות בחדות הראיה למרחק המתוקנת הטובה ביותר מתחילת המחקר עד לאחר 8 שבועות ושיפור ברגישות קרנית לאחר 8 ו-32 שבועות.
לאחר 8 שבועות טיפול, 91.2% מהחולים דיווחו על שיפור ברגישות קרנית (p<0.001), אשר נותרה עד שבוע 32 ב-82.1% מהחולים (p<0.001). בנוסף, חדות הראיה למרחק המתוקנת הטובה ביותר השתפרה באופן מובהק סטטיסטית ומשמעותי מתחילת המחקר עד לשבוע 8 (p<0.001) וב-15.2% מהחולים תועד שיפור של 15 אותיות (p<0.001).
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר של הטיפול הייתה כאב עיני, אשר תועד ב-37.5% מהחולים; עם זאת, לא תועדו מקרי הפסקת הטיפול עקב תופעת לוואי זו.
החוקרים כותבים כי בתום המחקר, תועד שיפור משמעותי ברגישות הקרנית ובחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר. בנוסף, הערכת הבטיחות העידה כי מדובר בטיפול בטוח עם פרופיל בטיחות דומה מאוד לזה שתועד במחקרים הגדולים שהובילו לאישור הטיפול. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה כאב עיני, אשר לרוב היה בדרגה קלה-עד-בינונית וחלף עם הזמן.
החוקרים מסכמים כי טיפול מוקדם ב- Oxervate בחולים עם דלקת קרנית נוירוטרופית בשלב 1 עשוי לשפר את הראיה ואת תפקוד עצב הקרנית, יעד שקשה יותר להשיג בשלבים מתקדמים יותר של המחלה.
מתוך כנס Academy 2022
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!