מתוצאות מחקר בשלב III עולה כי בחולי אסתמה לא-מאוזנים, שילוב Mometasone Furoate עם Formoterol מפחית את שיעור ההתלקחויות ומביא להאטת התדרדרות התפקוד הריאתי, יותר מטיפול בכל אחד מהמרכיבים בנפרד.
לדברי החוקרים, חולים שטופלו בשילוב Mometasone Furoate/Formoterol דיווחו על שיפור משמעותי באיזון אסתמה, איכות חיים וצורך בטיפולי הצלה.
במחקר הנוכחי נכללו 172 מרכזים רפואיים מרחבי העולם, והחוקרים העריכו את ההשפעות של שילוב Mometasone Furoate/Formoterol בטיפול בחולים עם אסתמה שאינה מאוזנת תחת טיפול במשאפי סטרואידים במינון נמוך.
החוקרים חילקו באקראי 746 חולים, בגילאי 12 ומעלה, לארבע קבוצות טיפול: Mometasone Furoate/Formoterol במינון 100/10 מיקרוגרם; Mometasone במינון 100 מיקרוגרם; Formoterol במינון 10 מיקרוגרם, או פלסבו, שניתנו פעמיים ביום, למשך 26 שבועות.
שיעורי היארעות התדרדרות אסתמה (כלומר, התלקחות חמורה) במהלך תקופת המחקר עמדו על 17% בקבוצת המטופלים בשילוב Mometasone Furoate/Formoterol, 28% בקבוצת Mometasone בלבד, 45% בקבוצת Formoterol בלבד ו-46% עם פלסבו.
ההשפעה של Formoterol על התפקוד הריאתי הודגמה בשינוי במהלך 12 שעות בשטח מתחת לעקומה של מדדי FEV1: 4.00 ליטר לשעה עם שילוב Mometasone Furoate/Formoterol, בהשוואה ל-2.53 ליטר לשעה עם Mometasone בלבד.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו כאב בפרינקס/לרינקס (0.8%), זיהום בדרכי הנשימה העליונות (0.7%) וכאבי ראש (0.7%). תופעות לוואי חמורות תועדו ב-11 מטופלים וכולם הוגדרו כלא קשורים לתרופת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שילוב Mometasone Furoate/Formoterol במינון 100/10 מיקרוגרם נסבל היטב ונמצא יעיל יותר מכל אחד מהטיפולים בנפרד, בחולים עם אסתמה לא-מאוזנת.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!