ע”פ מחקר חדש מה-CMAJ טיפול בקורטיקוסטירואידים ברינוסינוסיטיס חריפה אינו מועיל.
ברקע למחקר המחברים מסבירים כי רינוסינוסיטיס חריפה היא שכיחה למדי במסגרת רפואת הקהילה, ולמרות שהשימוש בקורטיקוסטירואידים לצורך שליטה בסימפטומים נמצא בעלייה, העדויות ליעילות השימוש אינן מבוססות. לצורך כך בוצע מחקר רנדומלי מבוקר בכדי לבחון את האפקטיביות של קורטיקוסטירואידים סיסטמיים כטיפול מונותרפי למטופלים שאובחנו ברינוסינוסיטיס חריפה ללא סיבוכים.
המחקר היה מבוקר, כפול סמיות, מבוקר פלצבו במסגרת הקהילה שבו השתתפו 68 רופאי משפחה בהולנד בין 30/12/08 ל-28/4/11 .
המטופלים עם רינוסינוסיטיס חולקו באופן אקראי לקבלת פרדינזון 30 מ”ג ליום או פלצבו למשך 7 ימים, תוך מילוי שאלון סימפטומים למשך 14 יום. יעד המחקר המרכזי היה שיעור המטופלים עם הפסקת הכאב בפנים ביום השביעי למעקב.
מבין 185 המטופלים שנכללו במחקר (93 בקבוצת הטיפול, 92 בקבוצת הבקרה), שניים נשרו מהמחקר ו-9 הוצאו מניתוח הנתונים בגלל שלא השלימו דיווח סימפטומים.
ניתוח הנתונים ע”פ כוונה לטפל נעשה עבור שאר 174 המטופלים (88 בקבוצת הטיפול ו-86 בקבוצת הבקרה).
שיעור המטופלים שכאב הפנים או הלחץ אצלם נפסק ביום השביעי היה 62.5% מהמשתתפים בקבוצת הפרדינזון לעומת 55.8% בקבוצת הפלצבו, ירידה אבסולוטית בסיכון של 6.7% כשהרווח בר סמך של השיפור האבסולוטי היה בין 7.9%- ל- 21.2%. (כלומר, ללא מובהקות סטטיסטית).
שתי הקבוצות היו דומות במה שקשור בהפחתת שיעור המטופלים עם סימפטומים כוללים (שילוב של סימפטומים שכלל אף נוזל, גודש באף, שיעול וכאב פנים) ואיכות חיים הקשורה לבריאות. שיעור תופעות הלוואי היה נמוך ולא היה הבדל מובהק בין שתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים כי טיפול מונותרפי בקורטיקוסטירואידים במטופלים עם רינוסינוסיטיס חריפה לא הביא לתועלת קלינית מובהקת.
CMAJ. Published online August 7, 2012
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!