אזהרה של מנהל התרופות והמזון האמריקאי מפני סיכון למינון יתר של קודאין לאחר ניתוחי ילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

בהודעה מטעם מנהל התרופות והמזון האמריקאי (Food and Drug Administration) התפרסמה אזהרה לרופאים בכל הנוגע למתן מרשמים לטיפול בקודאין בילדים לאחר ניתוחים להסרת שקדים או אדנו אידים, לאור מספר מקרי תמותה לאחרונה בשל מינון-יתר.

קודאין הינו אופיואיד שעובר מטבוליזם בגוף למורפין. מהסוכנות נמסר כי בחלק קטן מהמטופלים תהליך המטבוליזם מהיר ביותר (Ultra-Rapid Metabolizers) והם ממירים מינון הולם של קודאין לרמות בעלות פוטנציאל פטאלי של מורפין בזרם הדם. השינוי הגנטי הנ”ל מספק הסבר לשני מקרי תמותה של ילדים עליהם דווח בחודש אפריל בכתב העת Pediatrics, לאחר שעברו ניתוח לכריתת שקדים ואדנו אידים כטיפול בתסמונת דום נשימה חסימתי בשינה. ילד שלישי שטופל בקודאין לאחר הפרוצדורות פיתח דיכוי נשימתי מסכן חיים, אך הצליח להתאושש.

בהודעת ה-FDA צוין גם מקרה תמותה של ילד בו המטבוליזם של קודאין היה מהיר ביותר, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine בשנת 2009.

שיעור הנבדקים עם מטבוליזם מהיר ביותר באוכלוסייה הכללית נע בין 1%-7%, אך עשוי להגיע ל-7% באתיופים. רק בדיקות גנטיות עשויות לקבוע אם באדם המטבוליזם מהיר ביותר.

על-פי הודעת הסוכנות, על רופאים הרושמים לילדים תרופות המכילות קודאין לאחר ניתוחי כריתת שקדים ואדנו אידים לבחור במינון היעיל הנמוך ביותר, לפרק הזמן הקצר ביותר, ולתת את הטיפול רק לפי הצורך. הורים ומטפלים צריכים לעקוב אחר סימנים של מינון יתר של קודאין, הכוללים ישנוניות חריגה, קושי בהשכמה, בלבול או נשימה קשה או רועשת. במידה ומופיעים סימנים אלו, יש להפסיק מיד את הטיפול בקודאין ולפנות לטיפול רפואי בהקדם.

ב-FDA עורכים סקירה של דיווחים אודות תופעות לוואי במטרה לקבוע אם ישנם מקרי תמותה נוספים של ילדים בעקבות מינון-יתר אקראי של קודאין ואם מקרי התמותה הללו אירעו במהלך טיפול בכאב לאחר סוגים מסוימים של ניתוחים או פרוצדורות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

עקומת גדילה בפגים

עקומת גדילה בפגים

מקור: Seminars in Perinatology
ד"ר ברנרד ברזילי
ד"ר ברנרד ברזילי
אין תגובות|12/05/2026

המאמר מציג סקירה מקצועית ומקיפה של המלצות מומחים (הכוללות ארגונים כגון AAP ו־ESPGHAN) בנוגע ליעדי הגדילה של פגים (Preterm neonates), תוך שימת דגש על נטישת הגישה של ‘מידה אחת מתאימה לכולם’ לטובת הערכה מותאמת אישית

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

מקור: JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|11/01/2026

אפילו ששתל שבלול הוא הטיפול היעיל ביותר לחירשות עמוקה בילדים, קיים שוני רב בתוצאות השפתיות. המחקר נועד לבדוק אם מודל בינה מלאכותית (Deep Learning) יכול לנבא את ההצלחה השפתית על בסיס הדמיה טרום־ניתוחית.

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|10/11/2024

מחקר אקראי חדש השווה את היעילות של Clonidine, אלפא-2 אגוניסט, בטיפול בתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (NOWS) במחקר שפורסם ב-Pediatrics. ד”ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן