התועלת של גלולות משולבות למניעת היריון (Combined Hormonal Contraceptives), גם אלו הנחשבות כדור שלישי או רביעי, עדיין עולה על הסיכון הקטן לתרומבואמבוליזם ורידי, כך לפי הודעת ה-EMA (European Medicines Agency).
ועידת CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) מטעם ה-EMA קבעה הלצה זו על-בסיס מחקר בן שמונה חודשים שנערך מטעם ה-PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), שלמעשה ניקה את הגלולות המשולבות מכל אשמה.
גלולות משולבות למניעת היריון כוללות מינון נמוך של אסטרוגן סינתטי ופרוגסטין סינתטי. גלולות אלו משתנות בהתאם למולקולת הפרוגסטין הספציפית. Levonorgestrel ו-Norethisterone הם פרוגסטינים בדור השני של הגלולות המשולבות למניעת היריון. בדור השלישי נכללו פרוגסטינים דוגמת Desogestrel, Gestodene ו-Norgestimate ובגלולות מדור רביעי מופיע Drospirenone.
בגלולות משולבות למניעת היריון מדור שלישי ורביעי קיימת עליה קלה בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי, בהשוואה לגלולות קודמות. בהודעת ה-EMA נמסר כי על הרופאים המטפלים לקחת בחשבון את ההבדלים בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בין הגלולות השונות, כאשר ניתנות למניעת היריון לא-רצוי.
באפריל 2012, מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוסיף תווית אזהרה לכל הגלולות המשולבות למניעת היריון, המכילות Drospirenone, כולל גלולות Yaz, Yasmin ו-Beya, בה פורט כי קיימת עליה אפשרית בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בהשוואה לגלולות משולבות אחרות. באותה עת, הסוכנות ציינה כי עם כל הגלולות למניעת היריון, הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי נמוך יותר מאשר בנוכחות היריון.
בהודעת ה-EMA הומלץ גם לרופאים לקחת בחשבון את גורמי הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בכל מקרה לגופו, הכוללים עודף-משקל משמעותי, גיל מתקדם בן משפחה עם קריש דם לפני גיל חמישים, מיגרנות, או חוסר ניידות למשך פרק זמן ממושך בשל מחלה או פציעה. מאחר וגורמי הסיכון עשויים להשתנות עם הזמן, על רופאים להעריך באופן סדיר את התאמת הטיפול למניעת היריון.
מתוך הודעת ה-EMA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!