האם לאזהרת ה-FDA בנוגע לסיכון אובדני עם נוגדי-דיכאון השלכות שליליות? (BMJ)

אזהרות מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי בנוגע לעליה אפשרית בסיכון האובדני בעקבות שימוש בנוגדי-דיכאון בצעירים הובילו לעליה קטנה בשיעור ההרעלות עקב תרופות אנטי-פסיכוטיות במתבגרים ומבוגרים צעירים בשנים שלאחר פרסום האזהרה, כך עולה ממחקר חדש, שפורסם בכתב העת BMJ.

אזהרות הבטיחות זכו לכיסוי תקשורתי נרחב והובילו לירידה בשימוש בנוגדי—דיכאון בצעירים, אך באותה עת, תועדה עליה בשיעור הניסיונות האובדניים.

בין השנים 2003-2004, מנהל המזון והתרופות האמריקאי פרסם מספר אזהרות לאיגודים רפואיים לפיהן בילדים ומתבגרים הנוטלים נוגדי-דיכאון קיים סיכון מוגבר למחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית. באוקטובר 2004, הסוכנות דרשה הוספת אזהרת קופסא שחורה בנוגע לסיכון הנ”ל לתווית המצורפת לכל נוגדי הדיכאון. במאי 2007, מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את האזהרה להכללת מבוגרים צעירים.

מהערכת נתוני תביעות מ-11 תכניות רפואיות ב-US Mental Health Research Network, החוקרים מצאו כי השימוש בנוגדי-דיכאון ירד ב-31.0% בקרב מתבגרים, ב-24.3% במבוגרים צעירים וב-14.5% במבוגרים לאחר פרסום האזהרה.

ממצאים אלו הצביעו על ירידה של 696 , 1,216 ו-1,621 הנפקות ל-100,000 אנשים בקרב מתבגרים, מבוגרים צעירים ומבוגרים, בהתאמה.

באותה עת, תועדה עליה יחסית משמעותית בשיעור הרעלות עקב תרופות פסיכוטרופיות במתבגרים (21.7%) ובמבוגרים צעירים (33.7%), אך לא במבוגרים (5.2%). ממצאים אלו מעידים על עליה אבסולוטית של 2 ו-4 הרעלות ל-100,000 אנשים בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים, בהתאמה. שיעורי השלמת ניסיון אובדני לא היו שונים באף אחת מקבוצות הגיל.

החוקרים מסבירים כי ייתכן שהאזהרות והכיסוי התקשורתי הנרחב הובילו להפחתה לא-צפויה ולא-מכוונת של השימוש בנוגדי-דיכאון ברמת האוכלוסיה ולעליה בעקבות זאת בניסיונות אובדניים בצעירים. הם קוראים לנקוט מאמצים גדולים יותר לשיפור אמצעי התקשורת עם הציבור ואנשי צוות רפואי בנוגע לסיכונים עקב טיפול תרופתי. יש לשקול מעקב פעיל בכדי לאפשר אבחנה מוקדמת ונקיטת פעולות נדרשות להפחתת השלכות לא-רצויות של אזהרות חמורות.

BMJ. Published online June 18, 2014

לידיעה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

עקומת גדילה בפגים

עקומת גדילה בפגים

מקור: Seminars in Perinatology
ד"ר ברנרד ברזילי
ד"ר ברנרד ברזילי
אין תגובות|12/05/2026

המאמר מציג סקירה מקצועית ומקיפה של המלצות מומחים (הכוללות ארגונים כגון AAP ו־ESPGHAN) בנוגע ליעדי הגדילה של פגים (Preterm neonates), תוך שימת דגש על נטישת הגישה של ‘מידה אחת מתאימה לכולם’ לטובת הערכה מותאמת אישית

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

מקור: JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|11/01/2026

אפילו ששתל שבלול הוא הטיפול היעיל ביותר לחירשות עמוקה בילדים, קיים שוני רב בתוצאות השפתיות. המחקר נועד לבדוק אם מודל בינה מלאכותית (Deep Learning) יכול לנבא את ההצלחה השפתית על בסיס הדמיה טרום־ניתוחית.

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|10/11/2024

מחקר אקראי חדש השווה את היעילות של Clonidine, אלפא-2 אגוניסט, בטיפול בתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (NOWS) במחקר שפורסם ב-Pediatrics. ד”ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן