הודעת טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע”מ הודיעה היום כי שלושה מחקרים במימון החברה יוצגו בכנס המדעי שנתי 2015 של הקולג’ האמריקאי לאלרגיות, אסטמה ומערכת החיסון (ACAAI) שייערך בסן אנטוניו, טקסס, בתאריכים 5-9 בנובמבר, 2015.

הממצאים שיוצגו כוללים מחקר שלב 3 הבוחן את ההשפעות לטווח ארוך של Reslizumab על איכות החיים בהיבטים הקשורים לאסטמה (AQLQ), אשר נערך בקרב חולי אסטמה שגויסו בעבר למחקרים שבדקו את הבטיחות והיעילות של Reslizumab. Reslizumab הוא נוגדן חד שבטי (mAb) נגד אינטרלוקין 5 (IL-5), הנמצא בפיתוח לטיפול באסתמה בקרב אנשים עם רמות גבוהות של אאוזינופילים בדם שמחלתם אינה בשליטה מספקת חרף קבלת טיפול בקורטיקו-סטרואידים במשאף (ICS).

נתונים נוספים שיוצגו בכנס כוללים ניתוח ממצאים מהעולם האמיתי לגבי שליטה בתסמינים, שביעות רצון מהטיפול ומדדים של איכות חיים בקרב אנשים הסובלים מנזלת אלרגית רב שנתית, המטופלים כרגע בתרסיס לאף QNASL® (Beclomethasone Dipropionate). תקציר מחקר שלישי שיוצג כולל נתונים המעריכים את הפרופיל הפרמקוקינטי, הפרופיל הפרמקודינמי ופרופיל הבטיחות של משאף האבקה ProAir RespiClick® (Albuterol Sulfate) ושל משאף התרסיס ProAir® HFA (Albuterol Sulfate) בקרב ילדים ( בגילאי 6-11) הסובלים מאסטמה.

“טבע מחויבת להמשיך בפיתוח טיפולים נוספים כדי לענות על הצורך של מיליוני אנשים הסובלים ממחלות מערכת הנשימה,” אמר ד”ר טושאר שאה, סמנכ”ל בכיר, מחקר ופיתוח נשימתי גלובלי בטבע. “הכנס המדעי השנתי של ה-ACAAI מספק לטבע פורום חשוב להצגת הממצאים המדעיים שלנו. השנה אנחנו שמחים להציג נתונים ממגוון מוצרים קיימים ומוצרים בפיתוח לטיפול באסטמה ובנזלת אלרגית.” 

הנתונים הבאים יוצגו במהלך הצגת פוסטרים בשבת, ה-7 בנובמבר וביום ראשון, ה-8 בנובמבר במרכז הכנסים ע”ש Henry B. Gonzalez ובמלון Grand Hyatt:

Reslizumab

• #P26: Long-term effect of reslizumab on asthma-related quality of life (AQLQ) in asthma patients (pts) previously enrolled in reslizumab safety and efficacy studies




• This abstract will be presented from 3:30 PM to 4:30 PM on Saturday, Nov. 7 and from 7:30 AM to 8:30 AM on Sunday, Nov. 8

QNASL® (beclomethasone dipropionate) Nasal Aerosol

• #P271: Real-World Effects of Beclomethasone Dipropionate Nasal Aerosol in Patients With Perennial Allergic Rhinitis: 6-Month Results




• This abstract will be presented from 3:30 PM to 4:30 PM on Saturday, Nov. 7 and from 7:30 AM to 8:30 AM on Sunday, Nov. 8

ProAir® RespiClick (albuterol sulfate) Inhalation Powder

• #P49: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Albuterol Multidose Dry Powder Inhaler and Albuterol Hydrofluoroalkane Administered to Children With Asthma




• This poster will be presented from 3:30 PM to 4:30 PM on Saturday, Nov. 7 and from 7:30 AM to 8:30 AM on Sunday, Nov. 8

תקצירי המחקרים יפורסמו בנספח לגיליון חודש נובמבר של כתב העת Annals of Allergy, Asthma & Immunology וכן יהיו זמינים באתר האינטרנט החל מה-6 בנובמבר.

אודות יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע

יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע מפתחת ויוצרת אפשרויות טיפול איכותיות למחלות של מערכת הנשימה, ביניהן אסטמה, COPD ונזלת אלרגית. צבר המוצרים של יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע מיועד לשפר את הטיפולים הקיימים למחלות מערכת הנשימה, הזמינים למטופלים ולרופאים, על ידי פיתוח מערכות חדשניות למתן תרופות והצעת טיפולים העונים על צרכים שאינם זוכים למענה הולם. צבר המוצרים ותכנית הניסויים הקליניים של החברה לטיפול במחלות של מערכת הנשימה מבוססים על מולקולות של תרופות הניתנות בפורמולציות אבקה יבשה וטכנולוגיות של מכשירים המופעלים באמצעות נשימה, שהן פרי פיתוח של החברה, וכן על טיפול ביולוגי לאסטמה שאינה בשליטה מספקת. יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע משקיעה ללא הרף מאמצים במחקר ופיתוח קליני במטרה להרחיב, לחזק ולבסס את היצע הטיפולים שלה על מנת להשפיע לטובה על חייהם של מיליוני אנשים המתמודדים עם מחלות של מערכת הנשימה.

אודות Reslizumab

Reslizumab הוא נוגדן חד שבטי ניסיוני של החברה שפותח במטרה להתמקד באינטרלוקין 5 (IL-5). IL-5 הוא ציטוקין מרכזי שהוכח כבעל תפקיד חיוני בהבשלה, בהפעלה ובהישרדות של אאוזינופילים, סוג של תאי דם לבנים המופיעים ברמות גבוהות בריאות, דרכי הנשימה (ספוטום) ובמחזור הדם של חולי אסטמה רבים. הממצאים מעלים כי אאוזינופילים ממלאים תפקיד פעיל בהתפתחות המחלה. נמצא כי רמות גבוהות של אאוזינופילים בספוטום קשורות לדרגת החומרה של המחלה ולסיכון מוגבר להתקפי אסטמה. הסברה היא כי Reslizumab פועל על ידי קשירת IL-5 הנמצא בזרם הדם וחסימת ההתקשרות של IL-5 עם הרצפטור. בקשה לאישור Reslizumab נמצאת בימים אלה בבדיקת מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) וארגון הבריאות הקנדי.

אודות QNASL®

התרסיס לאף QNASL® (Beclomethasone Dipropionate) הוא תרופת מרשם לטיפול בתסמינים של נזלת אלרגית עונתית ורב שנתית, במטופלים מגיל 4 ומעלה.